Función macular durante el tratamiento anti-VEGF (MAFAT)
1 de diciembre de 2009 actualizado por: Royal Liverpool University Hospital
Estudio de la Función Macular Durante el Tratamiento Anti-VEGF
El propósito de este estudio es determinar los cambios en la función macular durante el tratamiento anti-VEGF para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La función macular se investigará utilizando la agudeza visual, la sensibilidad al contraste, mfERG y microperimetría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Reclutamiento
- Clinical Eye Research Centre
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Contacto:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- Correo electrónico: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
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Investigador principal:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
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Sub-Investigador:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica AMD
Descripción
Criterios de inclusión:
- AMD neovascular en el primer o segundo ojo
- signos angiográficos de neovascularización coroidea (NVC) subfoveal o yuxtafoveal activa
- BCVA ≥35 letras ETDRS
Criterio de exclusión:
- Equivalente esférico ≥ ± 6 D
- Tratamientos previos para la NVC en el ojo estudiado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo A
Pacientes investigados con mfERG y MP-1
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Grupo B
Pacientes investigados por Flujometría Láser Doppler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mfERG densidad de amplitud del anillo central
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad retiniana media (dB) en tres anillos concéntricos (4°, 8° y 12°)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Flujo sanguíneo coroideo (ChBFlow) en la fóvea y en la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trust R&D_3704
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .