Fonction maculaire pendant le traitement anti-VEGF (MAFAT)
1 décembre 2009 mis à jour par: Royal Liverpool University Hospital
Étude de la fonction maculaire pendant le traitement anti-VEGF
Le but de cette étude est de déterminer les changements de la fonction maculaire au cours du traitement anti-VEGF pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La fonction maculaire sera étudiée en utilisant l'acuité visuelle, la sensibilité au contraste, le mfERG et la micropérimétrie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Recrutement
- Clinical Eye Research Centre
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Contact:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-mail: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
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Chercheur principal:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
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Sous-enquêteur:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique DMLA
La description
Critère d'intégration:
- DMLA néovasculaire dans le premier ou le deuxième œil
- signes angiographiques de néovascularisation choroïdienne sous-fovéale ou juxtafovéale active (NVC)
- BCVA ≥35 lettres ETDRS
Critère d'exclusion:
- Équivalent sphérique ≥ ± 6 D
- Traitements antérieurs de la NVC dans l'œil étudié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Patients étudiés avec mfERG et MP-1
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Groupe B
Patients examinés par débitmétrie laser Doppler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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densité d'amplitude de l'anneau central mfERG
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité rétinienne moyenne (dB) dans trois anneaux concentriques (4°, 8° & 12°)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Flux sanguin choroïdien (ChBFlow) au niveau de la fovéa et de la tête du nerf optique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2009
Première publication (Estimation)
2 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trust R&D_3704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .