Makulafunktion während der Anti-VEGF-Behandlung (MAFAT)
1. Dezember 2009 aktualisiert von: Royal Liverpool University Hospital
Untersuchung der Makulafunktion während der Anti-VEGF-Behandlung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen der Makulafunktion während der Anti-VEGF-Behandlung bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Makulafunktion wird mittels Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, mfERG und Mikroperimetrie untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
- Rekrutierung
- Clinical Eye Research Centre
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Kontakt:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-Mail: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Hauptermittler:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
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Unterermittler:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
AMD-Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neovaskuläre AMD im ersten oder zweiten Auge
- Angiographische Anzeichen einer aktiven subfovealen oder juxtafovealen choroidalen Neovaskularisation (CNV)
- BCVA ≥35 ETDRS-Buchstaben
Ausschlusskriterien:
- Sphärisches Äquivalent ≥ ± 6 D
- Frühere Behandlungen für CNV im untersuchten Auge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe A
Mit mfERG und MP-1 untersuchte Patienten
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Gruppe B
Mit Laser-Doppler-Flowmetrie untersuchte Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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mfERG-Zentralring-Amplitudendichte
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Netzhautempfindlichkeit (dB) in drei konzentrischen Ringen (4°, 8° und 12°)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Aderhautblutfluss (ChBFlow) an der Fovea und am Sehnervenkopf
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trust R&D_3704
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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