Makulafunktion under anti-VEGF-behandling (MAFAT)
1. december 2009 opdateret af: Royal Liverpool University Hospital
Undersøgelse af makulær funktion under anti-VEGF-behandling
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ændringerne i makulær funktion under anti-VEGF-behandling for neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Makulafunktionen vil blive undersøgt ved hjælp af synsstyrke, kontrastfølsomhed, mfERG og mikroperimetri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- Rekruttering
- Clinical Eye Research Centre
-
Kontakt:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-mail: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Underforsker:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AMD klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neovaskulær AMD i første eller andet øje
- angiografiske tegn på aktiv subfoveal eller juxtafoveal choroidal neovaskularisering (CNV)
- BCVA ≥35 ETDRS bogstaver
Ekskluderingskriterier:
- Sfærisk ækvivalent ≥ ± 6 D
- Tidligere behandlinger for CNV i det undersøgte øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe A
Patienter undersøgt med mfERG og MP-1
|
|
Gruppe B
Patienter undersøgt med Laser Doppler Flowmetry
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mfERG central ring amplitude tæthed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig nethindefølsomhed (dB) i tre koncentriske ringe (4°, 8° & 12°)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Choroidal blodgennemstrømning (ChBFlow) ved fovea og ved synsnervehovedet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2009
Først opslået (Skøn)
2. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trust R&D_3704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .