Функция макулы во время лечения анти-VEGF (MAFAT)
1 декабря 2009 г. обновлено: Royal Liverpool University Hospital
Исследование макулярной функции во время лечения анти-VEGF
Целью данного исследования является определение изменений функции желтого пятна во время лечения анти-VEGF по поводу неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Функция макулы будет исследована с использованием остроты зрения, контрастной чувствительности, мфЭРГ и микропериметрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
- Рекрутинг
- Clinical Eye Research Centre
-
Контакт:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- Электронная почта: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Главный следователь:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Младший исследователь:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника ВМД
Описание
Критерии включения:
- Неоваскулярная AMD в первом или втором глазах
- ангиографические признаки активной субфовеальной или юкстафовеальной хориоидальной неоваскуляризации (CNV)
- BCVA ≥35 букв ETDRS
Критерий исключения:
- Сферический эквивалент ≥ ± 6 D
- Предшествующее лечение CNV в исследуемом глазу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
Пациенты, обследованные с помощью mfERG и MP-1
|
|
Группа Б
Пациенты, обследованные методом лазерной допплеровской флоуметрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
плотность амплитуды центрального кольца mfERG
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя чувствительность сетчатки (дБ) в трех концентрических кольцах (4°, 8° и 12°)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Хориоидальный кровоток (ChBFlow) в центральной ямке и диске зрительного нерва
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trust R&D_3704
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .