Czynność plamki żółtej podczas leczenia anty-VEGF (MAFAT)
1 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Royal Liverpool University Hospital
Badanie funkcji plamki podczas leczenia anty-VEGF
Celem tego badania jest określenie zmian w funkcji plamki żółtej podczas leczenia anty-VEGF z powodu neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Czynność plamki zostanie zbadana przy użyciu ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, mfERG i mikroperymetrii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Rekrutacyjny
- Clinical Eye Research Centre
-
Kontakt:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-mail: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Główny śledczy:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Pod-śledczy:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika AMD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysiękowa AMD w pierwszym lub drugim oku
- angiograficzne objawy aktywnej neowaskularyzacji naczyniówkowej poddołkowej lub okołodołkowej (CNV)
- BCVA ≥35 liter ETDRS
Kryteria wyłączenia:
- Ekwiwalent sferyczny ≥ ± 6 D
- Wcześniejsze leczenie CNV w badanym oku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Pacjenci badani za pomocą mfERG i MP-1
|
|
Grupa B
Pacjenci badani za pomocą laserowej przepływomierzy Dopplera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gęstość amplitudy pierścienia centralnego mfERG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia czułość siatkówkowa (dB) w trzech koncentrycznych pierścieniach (4°, 8° i 12°)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przepływ krwi naczyniówkowej (ChBFlow) w dołku i głowie nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trust R&D_3704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .