Maculaire functie tijdens anti-VEGF-behandeling (MAFAT)
1 december 2009 bijgewerkt door: Royal Liverpool University Hospital
Studie van de maculaire functie tijdens anti-VEGF-behandeling
Het doel van deze studie is het bepalen van de veranderingen in de maculafunctie tijdens anti-VEGF-behandeling voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De maculaire functie zal worden onderzocht met behulp van gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, mfERG en microperimetrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Werving
- Clinical Eye Research Centre
-
Contact:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-mail: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Onderonderzoeker:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
AMD kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neovasculaire AMD in het eerste of tweede oog
- angiografische tekenen van actieve subfoveale of juxtafoveale choroïdale neovascularisatie (CNV)
- BCVA ≥35 ETDRS-letters
Uitsluitingscriteria:
- Sferisch equivalent ≥ ± 6 D
- Eerdere behandelingen voor CNV in het bestudeerde oog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Patiënten onderzocht met mfERG en MP-1
|
|
Groep B
Patiënten onderzocht door Laser Doppler Flowmetry
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mfERG centrale ringamplitudedichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde gevoeligheid van het netvlies (dB) in drie concentrische ringen (4°, 8° & 12°)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Choroïdale bloedstroom (ChBFlow) bij fovea en bij oogzenuwkop
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trust R&D_3704
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .