Funzione maculare durante il trattamento anti-VEGF (MAFAT)
1 dicembre 2009 aggiornato da: Royal Liverpool University Hospital
Studio della funzione maculare durante il trattamento anti-VEGF
Lo scopo di questo studio è determinare i cambiamenti nella funzione maculare durante il trattamento anti-VEGF per la degenerazione maculare senile neovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La funzione maculare sarà studiata usando acuità visiva, sensibilità al contrasto, mfERG e microperimetria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
- Reclutamento
- Clinical Eye Research Centre
-
Contatto:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- Email: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Investigatore principale:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Sub-investigatore:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica AMD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AMD neovascolare nel primo o nel secondo occhio
- segni angiografici di neovascolarizzazione coroideale subfoveale o iuxtafoveale attiva (CNV)
- BCVA ≥35 lettere ETDRS
Criteri di esclusione:
- Equivalente sferico ≥ ± 6 D
- Precedenti trattamenti per CNV nell'occhio studiato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo A
Pazienti esaminati con mfERG e MP-1
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Gruppo B
Pazienti esaminati mediante flussimetria laser doppler
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mfERG densità di ampiezza dell'anello centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità retinica media (dB) in tre anelli concentrici (4°, 8° e 12°)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Flusso sanguigno coroideale (ChBFlow) alla fovea e alla testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trust R&D_3704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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