Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pterygie s použitím jediné betaterapie jako adjuvantní léčby ve srovnání s konjunktiválním autograftem

1. prosince 2009 aktualizováno: Marilia Medicine School
ÚČEL: Potvrdit účinnost a míru komplikací pooperačního jednorázového beta-ozařování (RT) s (90) Sr v případě primárního pterygia v klinické studii. METODY A MATERIÁLY: Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná studie s jedním centrem. Operace byla ve všech případech provedena technikou autoštěpu spojivky. Tisíc čtyři pacienti se 108 pterygiemi byli pooperačně randomizováni buď k beta-RT, nebo k pozorování. V případě beta-RT byl použit oční aplikátor (90) Sr k dodání 1000 cGy na povrch skléry při rychlosti dávky mezi 200 a 250 cGy/min. Po přeléčení provedli kontrolní vyšetření jak oční, tak radiační onkolog. Nashromážděná data byla analyzována pomocí skupinového sekvenčního testu. VÝSLEDKY: V období od února 2007 do září 2008 bylo operováno 104 očí s primárním pterygiem podle zkušebního protokolu. Dodatečné ošetření bylo provedeno do 24 hodin po operaci. Čtyři pacienti byli ztraceni ve sledování, což vedlo ke 104 pacientům, kteří mohli být analyzováni. U 54 očí randomizovaných k léčbě beta-RT došlo k 5 recidivám ve srovnání s 8 recidivami u 50 očí, kterým nebyla RT podávána, s hrubou mírou kontroly 90,7 % vs. 84 %, v tomto pořadí. Při průměrné době sledování 9 měsíců (rozmezí 4–18) nebyly pozorovány větší komplikace léčby. ZÁVĚR: Jednodávková beta-RT 1000 cGy po operaci autoštěpu spojivky je jednoduchá, účinná a bezpečná léčba, která snižuje riziko primární recidivy pterygia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saop Paulo
      • Marilia, Saop Paulo, Brazílie, 17516660
        • Gustavo Viani Arruda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čerstvé pterygium bez předchozího ošetření.
  • Dospělí pacienti ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza glaukomu.
  • Předchozí léčba pterygia.
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: spojivkový autograft plus beta-ozařování
ACTIVE_COMPARATOR: spojivkový autograft

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Famema0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit