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Tratamento de pterígio usando terapia beta única como tratamento adjuvante em comparação com autoenxerto conjuntival

1 de dezembro de 2009 atualizado por: Marilia Medicine School
OBJETIVO: Afirmar a eficácia e a taxa de complicações da beta-irradiação (RT) de dose única pós-operatória com (90) Sr no caso de pterígio primário em um ensaio clínico. MÉTODOS E MATERIAIS: Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo, randomizado e de centro único. A cirurgia foi realizada em todos os casos de acordo com a técnica de autoenxerto conjuntival. Mil e quatro pacientes com 108 pterígios foram randomizados no pós-operatório para beta-RT ou observação. No caso da beta-RT, um aplicador ocular (90) Sr foi usado para fornecer 1000 cGy à superfície da esclera a uma taxa de dosagem entre 200 e 250 cGy/min. Após o tratamento, um oftalmologista e um radioterapeuta realizaram os exames de acompanhamento. Os dados acumulados foram analisados ​​por meio de um teste sequencial de grupo. RESULTADOS: Entre fevereiro de 2007 e setembro de 2008, 104 olhos com pterígio primário foram operados de acordo com o protocolo do estudo. O tratamento adicional foi realizado dentro de 24 horas de pós-operatório. Quatro pacientes foram perdidos no seguimento, resultando em 104 pacientes que puderam ser analisados. Nos 54 olhos randomizados para receber beta-RT, ocorreram 5 recidivas em comparação com 8 recorrências nos 50 olhos que não receberam RT, para uma taxa bruta de controle de 90,7% vs. 84%, respectivamente. Em um acompanhamento médio de 9 meses (intervalo de 4 a 18), não foram observadas complicações importantes do tratamento. CONCLUSÃO: Dose única de beta-RT de 1000cGy após cirurgia de autoenxerto conjuntival é um tratamento simples, eficaz e seguro que reduz o risco de recorrência de pterígio primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saop Paulo
      • Marilia, Saop Paulo, Brasil, 17516660
        • Gustavo Viani Arruda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pterígio fresco sem tratamento prévio.
  • Pacientes adultos com idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Glaucoma.
  • Tratamento prévio do pterígio.
  • Pacientes com idade inferior a 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: autoenxerto conjuntival mais beta-irradiação
ACTIVE_COMPARATOR: autoenxerto conjuntival

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Famema0010

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