Leczenie skrzydlika za pomocą pojedynczej beta-terapii jako leczenia uzupełniającego w porównaniu z autoprzeszczepem spojówki

CEL: Potwierdzenie skuteczności i częstości powikłań pooperacyjnego pojedynczego napromieniania beta (RT) z (90) Sr w przypadku pierwotnego skrzydlika w badaniu klinicznym. METODY I MATERIAŁY: To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie. Operację wykonano we wszystkich przypadkach zgodnie z techniką autoprzeszczepu spojówkowego. Tysiąc czterech pacjentów ze 108 skrzydlikami zostało pooperacyjnie przydzielonych losowo do beta-RT lub do obserwacji. W przypadku beta-RT stosowano aplikator do oka (90) Sr w celu dostarczenia 1000 cGy na powierzchnię twardówki przy dawce od 200 do 250 cGy/min. Po leczeniu zarówno okulista, jak i radiolog onkolog wykonywali badania kontrolne. Zgromadzone dane analizowano za pomocą grupowego testu sekwencyjnego. WYNIKI: Od lutego 2007 do września 2008 operowano 104 oczy ze skrzydlikiem pierwotnym zgodnie z protokołem badania. Dodatkowe leczenie przeprowadzono w ciągu 24 godzin po operacji. Czterech pacjentów straciło czas na obserwację, co dało 104 pacjentów, których można było przeanalizować. W 54 oczach zrandomizowanych do grupy otrzymującej beta-RT wystąpiło 5 nawrotów w porównaniu z 8 nawrotami w 50 oczach, które nie otrzymały RT, przy surowym wskaźniku kontroli wynoszącym odpowiednio 90,7% i 84%. W okresie obserwacji wynoszącym średnio 9 miesięcy (zakres 4-18) nie zaobserwowano poważnych powikłań leczenia. WNIOSEK: Pojedyncza dawka beta-RT 1000cGy po zabiegu autoprzeszczepu spojówkowego jest prostym, skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia zmniejszającym ryzyko nawrotu pierwotnego skrzydlika.