Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pterygium-behandling med enkelt beta-terapi som adjuverende behandling sammenlignet med konjunktival autograft

1. december 2009 opdateret af: Marilia Medicine School
FORMÅL: At bekræfte effektiviteten og komplikationsfrekvensen af ​​postoperativ enkeltdosis beta-bestråling (RT) med (90) Sr i tilfælde af primær pterygium i et klinisk forsøg. METODER OG MATERIALER: Dette forsøg var designet som et prospektivt, randomiseret enkeltcenterstudie. Kirurgi blev udført i alle tilfælde ifølge den konjunktivale autograft-teknik. Et tusind og fire patienter med 108 pterygier blev postoperativt randomiseret til enten beta-RT eller observation. I tilfælde af beta-RT blev en (90) Sr øjenapplikator brugt til at levere 1000 cGy til sclera-overfladen med en dosishastighed på mellem 200 og 250 cGy/min. Efter behandlingen foretog både en øjenlæge og en stråleonkolog de opfølgende undersøgelser. De akkumulerede data blev analyseret ved hjælp af en gruppesekventiel test. RESULTATER: Mellem februar 2007 og september 2008 blev 104 øjne med primær pterygium opereret i henhold til forsøgsprotokollen. Yderligere behandling blev udført inden for 24 timer postoperativt. Fire patienter gik tabt til opfølgning, hvilket resulterede i 104 patienter, der kunne analyseres. I de 54 øjne, der var randomiseret til at modtage beta-RT, forekom 5 tilbagefald sammenlignet med 8 tilbagefald i de 50 øjne, som ingen fik RT, for en rå kontrolrate på henholdsvis 90,7 % vs. 84 %. Ved en gennemsnitlig opfølgning på 9 måneder (interval 4-18) var der ikke observeret større behandlingskomplikationer. KONKLUSION: Enkeltdosis beta-RT på 1000cGy efter konjunktival autograftoperation er en enkel, effektiv og sikker behandling, der reducerer risikoen for primært pterygium tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saop Paulo
      • Marilia, Saop Paulo, Brasilien, 17516660
        • Gustavo Viani Arruda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frisk pterygium uden forudgående behandling.
  • Voksne patienter med en alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af glaukom.
  • Tidligere behandling af pterygium.
  • Patienter med alder under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: konjunktival autograft plus beta-bestråling
ACTIVE_COMPARATOR: konjunktival autograft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (SKØN)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Famema0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner