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결막 자가 이식과 비교하여 보조 치료로 단일 베타 요법을 사용한 익상편 치료

2009년 12월 1일 업데이트: Marilia Medicine School
목적: 임상 시험에서 일차 익상편의 경우 (90) Sr을 사용한 수술 후 단일 선량 베타 방사선(RT)의 효과 및 합병증 비율을 확인합니다. 방법 및 재료: 이 시험은 전향적, 무작위, 단일 센터 연구로 설계되었습니다. 모든 예에서 결막 자가이식술에 따라 수술을 시행하였다. 108명의 익상편 환자 1,004명이 수술 후 베타 RT 또는 관찰에 무작위 배정되었습니다. 베타-RT의 경우, (90) Sr 안구 어플리케이터를 사용하여 200~250cGy/분의 선량률로 공막 표면에 1000cGy를 전달했습니다. 치료 후 안과 의사와 방사선 종양 전문의는 추적 검사를 수행했습니다. 축적된 데이터는 그룹 순차 테스트를 통해 분석하였다. 결과: 2007년 2월부터 2008년 9월까지 일차성 익상편을 가진 104안을 임상시험계획서에 따라 수술하였다. 추가 치료는 수술 후 24시간 이내에 시행하였다. 4명의 환자가 추적 관찰되지 않아 104명의 환자를 분석할 수 있었습니다. 베타-RT를 받도록 무작위 배정된 54개의 눈에서 5개의 재발이 발생한 반면 RT를 받지 않은 50개의 눈에서는 8개의 재발이 발생했습니다. 평균 9개월(범위 4-18)의 추적 조사에서 주요 치료 합병증은 관찰되지 않았습니다. 결론: 결막 자가이식 수술 후 1000cGy의 단회 베타-RT는 간단하고 효과적이며 안전한 치료법으로 원발성 익상편 재발 위험을 감소시킨다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saop Paulo
      • Marilia, Saop Paulo, 브라질, 17516660
        • Gustavo Viani Arruda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 처리가 없는 신선한 익상편.
  • 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  • 녹내장의 진단.
  • 익상편의 이전 치료.
  • 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결막자가 이식 및 베타 조사
ACTIVE_COMPARATOR: 결막자가 이식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Famema0010

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베타 조사에 대한 임상 시험

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