Pterygium-hoito käyttämällä yksittäistä beetahoitoa adjuvanttihoitona verrattuna sidekalvon autograftiin
tiistai 1. joulukuuta 2009 päivittänyt: Marilia Medicine School
TARKOITUS: Vahvistaa leikkauksen jälkeisen kerta-annoksen beeta-säteilytyksen (RT) tehokkuus ja komplikaatioiden määrä (90) Sr:llä primaarisen pterygiumin tapauksessa kliinisessä tutkimuksessa.
MENETELMÄT JA MATERIAALIT: Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yhden keskuksen tutkimukseksi.
Leikkaus suoritettiin kaikissa tapauksissa sidekalvon autograft-tekniikan mukaisesti.
Tuhatneljä potilasta, joilla oli 108 pterygiaa, satunnaistettiin leikkauksen jälkeen joko beeta-RT:hen tai havainnointiin.
Beeta-RT:n tapauksessa (90) Sr-silmäapplikaattoria käytettiin 1000 cGy:n antamiseen kovakalvon pintaan annosnopeudella 200-250 cGy/min.
Hoidon jälkeen sekä silmälääkäri että sädeonkologi tekivät seurantatutkimukset.
Kertyneet tiedot analysoitiin käyttämällä ryhmäjaksotestiä.
TULOKSET: Helmikuun 2007 ja syyskuun 2008 välisenä aikana 104 silmää, joilla oli primaarinen pterygium, leikattiin tutkimusprotokollan mukaisesti.
Lisähoito suoritettiin 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
Neljä potilasta katosi seurantaan, jolloin 104 potilasta voitiin analysoida.
Niissä 54 silmässä, jotka oli satunnaistettu saamaan beeta-RT:tä, ilmeni 5 uusiutumista verrattuna 8 uusiutumiseen niissä 50 silmässä, jotka eivät olleet saaneet RT:tä. Raakakontrolliaste oli 90,7 % vs. 84 %.
Keskimääräisessä 9 kuukauden seurannassa (vaihteluväli 4–18) suuria hoidon komplikaatioita ei ollut havaittu.
PÄÄTELMÄ: 1000cGy:n kerta-annos beeta-RT:n sidekalvon omasiirreleikkauksen jälkeen on yksinkertainen, tehokas ja turvallinen hoito, joka vähentää primaarisen pterygiumin uusiutumisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saop Paulo
-
Marilia, Saop Paulo, Brasilia, 17516660
- Gustavo Viani Arruda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuore pterygium ilman aikaisempaa käsittelyä.
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooman diagnoosi.
- Aiempi pterygiumin hoito.
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sidekalvon omasiirre plus beetasäteilytys
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sidekalvon omasiirre
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Famema0010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .