- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025219
Příspěvek k analýze fenotypové heterogenity u závislosti na cracku/kokainu: případová kontrolní studie (CRACK-ANT)
21. března 2011 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique
Případová kontrolní studie o příspěvku k analýze fenotypové heterogenity u závislosti na cracku/kokainu
Účelem této studie je posoudit příznaky fenotypových kandidátů u pacientů se závislostí na cracku/kokainu z hlediska klinických komorbidit, dimenzí osobnosti a neuropsychologických hodnocení, která mohou být spojena s genetickými a genotypovými charakteristikami, zejména s polymorfismy geny kódující nebo regulující dopaminergní, norepinefrin a serotoninergní systémy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Genetické studie ukazují souvislost mezi drogovou závislostí a dopaminergním systémem a jeho modulátory.
Výsledky jsou nicméně rozporuplné, částečně kvůli heterogenitě fenotypové závislosti.
Martinik, který se nachází na trase obchodování s kokainem a je homogenně osídlen, je zvláště zajímavý pro studium zranitelnosti závislosti na cracku/kokainu.
V předchozí studii podpořené grantem MILDT / INSERM 2000 na 155 mužích závislých na cracku/kokainu a charakterizované třemi klinickými dimenzemi – vyhledáváním pocitů, impulzivitou a dětskou ADHD – jsme našli souvislost mezi každou dimenzí a polymorfismy DRD2 a DRD4. geny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francie, 97261
- Nábor
- Service de psychiatrie et addictologie - CHU de Fort-de-France
-
Kontakt:
- Jocelyne CRASPAG, Master
- Telefonní číslo: +596 596 59 26 98
- E-mail: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
-
Kontakt:
- Mickaëlle ROSE, Master
- Telefonní číslo: +596 596 59 26 98
- E-mail: mickaelle.rose@chu-fortdefrance.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jérôme LACOSTE, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika zneužívání/závislosti na kokainu podle kritérií DSM-IV-TR
- Pochází z Francouzské Západní Indie (3 prarodiče jsou Afričan-Karibik)
- Podepište písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Muži bez zneužívání/závislosti na kokainu podle kritérií DSM-IV-TR
Pro ovládání:
Kritéria pro zařazení:
- Dárce krevních destiček
- Žádné zneužívání návykových látek/závislost podle kritérií DSM-IV-TR
- Pochází z Francouzské Západní Indie (3 prarodiče jsou Afričan-Karibik)
- Podepište písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Muži odmítají genetickou studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Specifickým opatřením, které bude souviset s hlavními cíli studie, je sestavení vzorku ze slin.
Časové okno: Sliny budou odebrány na konci první návštěvy
|
Sliny budou odebrány na konci první návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme LACOSTE, MD, CHU de Fort-de-France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/B/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost, kokain
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy