- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025219
Una contribución al análisis de la heterogeneidad fenotípica en la adicción al crack/cocaína: un estudio de casos y controles (CRACK-ANT)
21 de marzo de 2011 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Un estudio de casos y controles sobre la contribución al análisis de la heterogeneidad fenotípica en la adicción al crack/cocaína
El objetivo de este estudio es evaluar los síntomas fenotípicos de los candidatos, en pacientes adictos al crack/cocaína, en términos de comorbilidades clínicas, dimensiones de la personalidad y evaluaciones neuropsicológicas susceptibles de asociarse con caracterizaciones genéticas y genotípicas, en particular sobre los polimorfismos de la genes que codifican o regulan los sistemas dopaminérgicos, norepinefrina y serotoninérgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios genéticos muestran una asociación entre la adicción a las drogas y el sistema dopaminérgico y sus moduladores.
No obstante, los resultados son contradictorios, en parte debido a la heterogeneidad del fenotipo adicción.
Situada en la ruta del tráfico de cocaína, y homogéneamente poblada, Martinica es de particular interés para el estudio de la vulnerabilidad de la adicción al crack/cocaína.
En un estudio precedente, apoyado por una subvención MILDT/INSERM 2000, en 155 hombres dependientes de crack/cocaína y caracterizados con tres dimensiones clínicas -búsqueda de sensaciones, impulsividad y TDAH infantil- encontramos una asociación entre cada dimensión y polimorfismos de DRD2 y DRD4 genes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme LACOSTE, MD
- Número de teléfono: +596 596 55 20 44
- Correo electrónico: jerome.lacoste@chu-fortdefrance.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jocelyne CRASPAG, Master
- Número de teléfono: +596 596 59 26 98
- Correo electrónico: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, Francia, 97261
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie et addictologie - CHU de Fort-de-France
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Contacto:
- Jocelyne CRASPAG, Master
- Número de teléfono: +596 596 59 26 98
- Correo electrónico: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
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Contacto:
- Mickaëlle ROSE, Master
- Número de teléfono: +596 596 59 26 98
- Correo electrónico: mickaelle.rose@chu-fortdefrance.fr
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Investigador principal:
- Jérôme LACOSTE, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de abuso/dependencia de cocaína según criterios DSM-IV-TR
- Vienen de las Antillas francesas (3 abuelos son afro-caribeños)
- Firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menor
- Varones sin abuso/dependencia de cocaína según criterios DSM-IV-TR
Para el mando:
Criterios de inclusión:
- donante de plaquetas
- Sin abuso/dependencia de sustancias según criterios DSM-IV-TR
- Vienen de las Antillas francesas (3 abuelos son afro-caribeños)
- Firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menor
- Hombres que se niegan a un estudio genético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida específica que estará relacionada con los objetivos centrales del estudio es constituir una muestra de recolección de saliva.
Periodo de tiempo: La saliva se recogerá al final de la primera visita.
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La saliva se recogerá al final de la primera visita.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme LACOSTE, MD, CHU de Fort-de-France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/B/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .