- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025219
Et bidrag til analysen av den fenotypiske heterogeniteten i crack/kokainavhengighet: en sakskontrollstudie (CRACK-ANT)
21. mars 2011 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
En sakskontrollstudie om bidrag til analysen av den fenotypiske heterogeniteten i crack/kokainavhengighet
Hensikten med denne studien er å vurdere fenotypiske kandidatsymptomer, hos pasienter med crack/kokainavhengighet, i form av kliniske komorbiditeter, personlighetsdimensjoner og nevropsykologiske evalueringer som kan være assosiert med genetiske og genotypiske karakteriseringer, spesielt på polymorfismer av gener som koder eller regulerer dopaminerge, noradrenalin og serotoninerge systemer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Genetiske studier viser en sammenheng mellom narkotikaavhengighet og det dopaminerge systemet og dets modulatorer.
Ikke desto mindre er resultatene motstridende, delvis på grunn av heterogeniteten til fenotypeavhengigheten.
Plassert på handelsveien for kokain, og homogent befolket, er Martinique av spesiell interesse for studiet av sårbarheten til crack/kokainavhengigheten.
I en presedensstudie, støttet av et stipend MILDT / INSERM 2000, på 155 menn avhengige av crack/kokain og karakterisert med tre kliniske dimensjoner - sensasjonssøking, impulsivitet og barndoms ADHD - fant vi en sammenheng mellom hver dimensjon og polymorfismer av DRD2 og DRD4 gener.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97261
- Rekruttering
- Service de psychiatrie et addictologie - CHU de Fort-de-France
-
Ta kontakt med:
- Jocelyne CRASPAG, Master
- Telefonnummer: +596 596 59 26 98
- E-post: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
-
Ta kontakt med:
- Mickaëlle ROSE, Master
- Telefonnummer: +596 596 59 26 98
- E-post: mickaelle.rose@chu-fortdefrance.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jérôme LACOSTE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kokainmisbruk/avhengighet i henhold til DSM-IV-TR-kriterier
- Kommer fra Fransk Vest-India (3 besteforeldre er afrikansk-karibiske)
- Signer et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Liten
- Menn uten kokainmisbruk/avhengighet i henhold til DSM-IV-TR kriterier
For kontrollen:
Inklusjonskriterier:
- Blodplater donor
- Ingen rusmisbruk/avhengighet i henhold til DSM-IV-TR kriterier
- Kommer fra Fransk Vest-India (3 besteforeldre er afrikansk-karibiske)
- Signer et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Liten
- Menn som nekter en genetisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det spesifikke tiltaket som vil være relatert til kjernemålene for studien er å utgjøre en prøvesamling fra spytt.
Tidsramme: Spyttet vil bli samlet opp ved slutten av det første besøket
|
Spyttet vil bli samlet opp ved slutten av det første besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme LACOSTE, MD, CHU de Fort-de-France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/B/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .