- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025219
Uma Contribuição para a Análise da Heterogeneidade Fenotípica na Dependência de Crack/Cocaína: um Estudo Caso-Controle (CRACK-ANT)
21 de março de 2011 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
Um Estudo de Caso-Controle sobre a Contribuição para a Análise da Heterogeneidade Fenotípica na Dependência de Crack/Cocaína
O objetivo deste estudo é avaliar os sintomas fenotípicos candidatos, em doentes dependentes de crack/cocaína, em termos de comorbilidades clínicas, dimensões da personalidade e avaliações neuropsicológicas susceptíveis de serem associadas a caracterizações genéticas e genotípicas, nomeadamente sobre os polimorfismos do genes que codificam ou regulam os sistemas dopaminérgico, noradrenalina e serotoninérgico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos genéticos mostram uma associação entre dependência de drogas e o sistema dopaminérgico e seus moduladores.
No entanto, os resultados são contraditórios, em parte devido à heterogeneidade do fenótipo vício.
Situada na rota do tráfico de cocaína e homogeneamente povoada, a Martinica é de particular interesse para o estudo da vulnerabilidade da dependência de crack/cocaína.
Em um estudo precedente, apoiado por uma bolsa MILDT / INSERM 2000, em 155 homens dependentes de crack/cocaína e caracterizados com três dimensões clínicas - busca de sensações, impulsividade e TDAH infantil - encontramos uma associação entre cada dimensão e polimorfismos de DRD2 e DRD4 genes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jérôme LACOSTE, MD
- Número de telefone: +596 596 55 20 44
- E-mail: jerome.lacoste@chu-fortdefrance.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jocelyne CRASPAG, Master
- Número de telefone: +596 596 59 26 98
- E-mail: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
Locais de estudo
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, França, 97261
- Recrutamento
- Service de psychiatrie et addictologie - CHU de Fort-de-France
-
Contato:
- Jocelyne CRASPAG, Master
- Número de telefone: +596 596 59 26 98
- E-mail: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
-
Contato:
- Mickaëlle ROSE, Master
- Número de telefone: +596 596 59 26 98
- E-mail: mickaelle.rose@chu-fortdefrance.fr
-
Investigador principal:
- Jérôme LACOSTE, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de abuso/dependência de cocaína de acordo com os critérios do DSM-IV-TR
- Venha das Índias Ocidentais Francesas (3 avós são afro-caribenhos)
- Assine um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Menor
- Homens sem abuso/dependência de cocaína de acordo com os critérios do DSM-IV-TR
Para o controle:
Critério de inclusão:
- Doador de plaquetas
- Sem abuso/dependência de substâncias de acordo com os critérios do DSM-IV-TR
- Venha das Índias Ocidentais Francesas (3 avós são afro-caribenhos)
- Assine um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Menor
- Homens que recusam um estudo genético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A medida específica que estará relacionada aos objetivos centrais do estudo é constituir uma coleta de amostra de saliva.
Prazo: A saliva será coletada ao final da primeira visita
|
A saliva será coletada ao final da primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme LACOSTE, MD, CHU de Fort-de-France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/B/01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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