- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025219
Wkład w analizę heterogeniczności fenotypowej w uzależnieniu od cracku/kokainy: badanie kliniczno-kontrolne (CRACK-ANT)
21 marca 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Badanie kontrolne przypadku dotyczące wkładu w analizę heterogeniczności fenotypowej w uzależnieniu od cracku/kokainy
Celem tego badania jest ocena objawów fenotypowych kandydatów u pacjentów uzależnionych od cracku / kokainy, pod względem współistniejących chorób klinicznych, wymiarów osobowości i ocen neuropsychologicznych, które można powiązać z charakterystykami genetycznymi i genotypowymi, w szczególności polimorfizmami geny kodujące lub regulujące układy dopaminergiczny, norepinefrynowy i serotoninergiczny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania genetyczne wykazują związek między uzależnieniem od narkotyków a układem dopaminergicznym i jego modulatorami.
Niemniej jednak wyniki są sprzeczne, częściowo ze względu na heterogeniczność uzależnienia od fenotypu.
Położona na szlaku przemytu kokainy i jednolicie zaludniona Martynika jest szczególnie interesująca dla badań nad podatnością na uzależnienie od cracku/kokainy.
W poprzednim badaniu, wspieranym przez grant MILDT / INSERM 2000, na 155 mężczyznach uzależnionych od cracku/kokainy i charakteryzujących się trzema wymiarami klinicznymi – poszukiwaniem doznań, impulsywnością i dziecięcym ADHD – znaleźliśmy związek między każdym wymiarem a polimorfizmami DRD2 i DRD4 geny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francja, 97261
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie et addictologie - CHU de Fort-de-France
-
Kontakt:
- Jocelyne CRASPAG, Master
- Numer telefonu: +596 596 59 26 98
- E-mail: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
-
Kontakt:
- Mickaëlle ROSE, Master
- Numer telefonu: +596 596 59 26 98
- E-mail: mickaelle.rose@chu-fortdefrance.fr
-
Główny śledczy:
- Jérôme LACOSTE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza nadużywania/uzależnienia od kokainy według kryteriów DSM-IV-TR
- Pochodzą z francuskich Indii Zachodnich (3 dziadków pochodzi z Afryki i Karaibów)
- Podpisz pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
- Mężczyźni nie nadużywający/uzależnieni od kokainy zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR
Do kontroli:
Kryteria przyjęcia:
- Dawca płytek krwi
- Brak nadużywania/uzależnienia od substancji zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR
- Pochodzą z francuskich Indii Zachodnich (3 dziadków pochodzi z Afryki i Karaibów)
- Podpisz pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
- Mężczyźni odmawiający badań genetycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konkretnym działaniem, które będzie związane z głównymi celami badania, jest pobranie próbki śliny.
Ramy czasowe: Ślina zostanie pobrana pod koniec pierwszej wizyty
|
Ślina zostanie pobrana pod koniec pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme LACOSTE, MD, CHU de Fort-de-France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/B/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .