- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025219
Een bijdrage aan de analyse van de fenotypische heterogeniteit bij crack-/cocaïneverslaving: een case-control-onderzoek (CRACK-ANT)
21 maart 2011 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Een case-control-onderzoek naar de bijdrage aan de analyse van de fenotypische heterogeniteit bij crack-/cocaïneverslaving
Het doel van deze studie is om de fenotypische kandidaat-symptomen te beoordelen, bij patiënten met crack-/cocaïneverslaving, in termen van klinische comorbiditeiten, persoonlijkheidsdimensies en neuropsychologische evaluaties die kunnen worden geassocieerd met genetische en genotypische karakteriseringen, met name op de polymorfismen van de genen die dopaminerge, noradrenaline en serotoninerge systemen coderen of reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Genetische studies tonen een verband aan tussen drugsverslaving en het dopaminerge systeem en zijn modulatoren.
Desalniettemin zijn de resultaten tegenstrijdig, gedeeltelijk vanwege de heterogeniteit van de fenotypeverslaving.
Gelegen op de handelsroute van cocaïne, en homogeen bevolkt, is Martinique van bijzonder belang voor de studie van de kwetsbaarheid van de crack-/cocaïneverslaving.
In een precedentstudie, ondersteund door een toelage van MILDT / INSERM 2000, bij 155 mannen die afhankelijk zijn van crack/cocaïne en gekarakteriseerd werden met drie klinische dimensies - sensatie zoeken, impulsiviteit en ADHD bij kinderen - vonden we een verband tussen elke dimensie en polymorfismen van DRD2 en DRD4. genen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97261
- Werving
- Service de psychiatrie et addictologie - CHU de Fort-de-France
-
Contact:
- Jocelyne CRASPAG, Master
- Telefoonnummer: +596 596 59 26 98
- E-mail: jocelyne.craspag@chu-fortdefrance.fr
-
Contact:
- Mickaëlle ROSE, Master
- Telefoonnummer: +596 596 59 26 98
- E-mail: mickaelle.rose@chu-fortdefrance.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jérôme LACOSTE, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cocaïnemisbruik/-afhankelijkheid volgens DSM-IV-TR-criteria
- Kom uit Frans West-Indië (3 grootouders zijn Afrikaans-Caribisch)
- Onderteken een schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige
- Mannen zonder cocaïnemisbruik/-afhankelijkheid volgens DSM-IV-TR-criteria
Voor de controle:
Inclusiecriteria:
- Bloedplaatjes donor
- Geen middelenmisbruik/-afhankelijkheid volgens de criteria van de DSM-IV-TR
- Kom uit Frans West-Indië (3 grootouders zijn Afrikaans-Caribisch)
- Onderteken een schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige
- Mannen die een genetisch onderzoek weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De specifieke maatregel die gerelateerd zal zijn aan de kerndoelstellingen van het onderzoek, is het samenstellen van een monsterverzameling uit speeksel.
Tijdsspanne: Het speeksel wordt aan het einde van het eerste bezoek verzameld
|
Het speeksel wordt aan het einde van het eerste bezoek verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme LACOSTE, MD, CHU de Fort-de-France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/B/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .