- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025375
Účinky inulinu na sytost a příjem potravy (Inulin)
29. srpna 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Posoudit účinek inulinu na hodnocení profilu chuti k jídlu, příjem potravy a hormony sytosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě pomalejšího trávení a fermentace ve střevním traktu se předpokládá, že potraviny obsahující rozpustnou dietní vlákninu, jako je inulin, jsou u lidí více zasycující a omezující příjem energie.
Vede suplementace inulinu (ve 2 dávkách) oproti placebu během 13 po sobě jdoucích dnů u mužů a žen s normální až nadváhou ke zvýšení sytosti, snížení příjmu potravy a silnějšímu postprandiálnímu zvýšení GLP-1 a PYY?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 60 lety
- BMI mezi 23 a 28 kg/m2
- dietní omezení (TFEQ: F1<9)
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let a nad 60 let
- BMI pod 23 a nad 28 kg/m2
- dietní omezení (TFEQ: F1>9)
- užívání léků
- těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
příjem potravy
Časové okno: ve zkušební den 0 a 13
|
ve zkušební den 0 a 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hodnocení profilu chuti k jídlu
Časové okno: v testovací den 0, 8 a 13 (v 16 časových bodech)
|
v testovací den 0, 8 a 13 (v 16 časových bodech)
|
hormony sytosti (GLP-1 a PYY)
Časové okno: v testovací den 0 a 13 (v 9 časových bodech
|
v testovací den 0 a 13 (v 9 časových bodech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HumBio_Westerterp08_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .