- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01025375
Effekter av inulin på mättnad och matintag (Inulin)
29 augusti 2012 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
För att bedöma effekten av inulin på aptitprofilbetyg, födointag och mättnadshormoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på en långsammare matsmältning och jäsning i tarmkanalen, antas livsmedel som innehåller lösliga kostfibrer, såsom inulin, vara mer mättande och begränsa energiintaget hos människor.
Leder tillskott av inulin (vid 2 doser) jämfört med placebo under 13 dagar i följd hos normala till överviktiga män och kvinnor till en ökad mättnad, ett minskat födointag och starkare postprandial ökningar av GLP-1 och PYY?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 60 år
- BMI mellan 23 och 28 kg/m2
- dietbegränsning (TFEQ: F1<9)
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 och över 60 år
- BMI under 23 och över 28 kg/m2
- dietbegränsning (TFEQ: F1>9)
- användning av medicin
- gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
matintag
Tidsram: på provdag 0 och 13
|
på provdag 0 och 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
aptitprofilbetyg
Tidsram: på testdag 0, 8 och 13 (vid 16 tidpunkter)
|
på testdag 0, 8 och 13 (vid 16 tidpunkter)
|
|
mättnadshormoner (GLP-1 och PYY)
Tidsram: på testdag 0 och 13 (vid 9 tidpunkter
|
på testdag 0 och 13 (vid 9 tidpunkter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2009
Första postat (Uppskatta)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HumBio_Westerterp08_2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .