- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025375
Wpływ inuliny na uczucie sytości i spożycie pokarmu (Inulin)
29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Ocena wpływu inuliny na oceny profilu apetytu, przyjmowanie pokarmu i hormony sytości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o wolniejsze trawienie i fermentację w przewodzie pokarmowym przypuszcza się, że żywność zawierająca rozpuszczalny błonnik pokarmowy, taki jak inulina, jest bardziej sycąca i ogranicza pobór energii u ludzi.
Czy suplementacja inuliny (w 2 dawkach) w porównaniu z placebo przez 13 kolejnych dni u kobiet i mężczyzn z prawidłową lub nadwagą prowadzi do zwiększenia uczucia sytości, zmniejszenia ilości przyjmowanych pokarmów i silniejszych poposiłkowych wzrostów GLP-1 i PYY?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat
- BMI między 23 a 28 kg/m2
- brak ograniczeń dietetycznych (TFEQ: F1<9)
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- BMI poniżej 23 i powyżej 28 kg/m2
- ograniczenie diety (TFEQ: F1>9)
- stosowanie leków
- w ciąży lub karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spożycie żywności
Ramy czasowe: w dniu testu 0 i 13
|
w dniu testu 0 i 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oceny profilu apetytu
Ramy czasowe: w dniu testu 0, 8 i 13 (w 16 punktach czasowych)
|
w dniu testu 0, 8 i 13 (w 16 punktach czasowych)
|
|
hormony sytości (GLP-1 i PYY)
Ramy czasowe: w dniu testu 0 i 13 (w 9 punktach czasowych
|
w dniu testu 0 i 13 (w 9 punktach czasowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HumBio_Westerterp08_2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na inulina
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare System; National Center for Complementary and Integrative...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyMikrobiota jelitowa | Zła jakość plemników związana z otyłościąChiny
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
Ball State UniversityRekrutacyjnySyndrom metabliczny | Zdrowi uczestnicy | Metabolicznie nieprawidłowa otyłość | Metabolicznie zdrowa otyłośćStany Zjednoczone
-
Ventoscity LLCGutWise Inc. (dba LOAM Science)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMoody Neurorehabilitation InstituteRekrutacyjny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia inicjacji i utrzymania snu | Zaburzenia bezsenności
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZespół jelita drażliwego (IBS)Stany Zjednoczone
-
Phoenix Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Northern... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of UlsterUniversity of Leeds; ABC Nutritionals; Sensus B.V. (Royal Cosun), Roosendaal,...RekrutacyjnyBiomarkers of B-vitamin Status and Gut Microbiome CompositionZjednoczone Królestwo