- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01025375
Az inulin hatása a jóllakottságra és a táplálékfelvételre (Inulin)
2012. augusztus 29. frissítette: Maastricht University Medical Center
Az inulin étvágyprofilra, táplálékfelvételre és jóllakottság hormonokra gyakorolt hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lassabb emésztés és a bélrendszerben zajló erjedés alapján az oldható élelmi rostokat, például az inulint tartalmazó élelmiszerekről azt feltételezik, hogy jobban kielégítik az embert, és korlátozzák az energiabevitelt.
Az inulin kiegészítése (2 adagban) a placebóhoz képest 13 egymást követő napon át normál és túlsúlyos férfiaknál és nőknél a jóllakottság fokozódásához, a táplálékfelvétel csökkenéséhez, valamint a GLP-1 és a PYY erősebb posztprandiális növekedéséhez vezet?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 60 év között
- BMI 23 és 28 kg/m2 között
- étrendi korlátozás (TFEQ: F1<9)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 60 év feletti
- BMI 23 alatt és 28 kg/m2 felett
- étkezési korlátozás (TFEQ: F1>9)
- gyógyszerhasználat
- terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
táplálékbevitel
Időkeret: a 0. és a 13. tesztnapon
|
a 0. és a 13. tesztnapon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
étvágy profil értékelések
Időkeret: a 0., 8. és 13. tesztnapon (16 időpontban)
|
a 0., 8. és 13. tesztnapon (16 időpontban)
|
|
jóllakottság hormonok (GLP-1 és PYY)
Időkeret: a 0. és a 13. tesztnapon (9 időpontban
|
a 0. és a 13. tesztnapon (9 időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HumBio_Westerterp08_2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .