- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025375
Effekter af inulin på mæthed og madindtagelse (Inulin)
29. august 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center
At vurdere effekten af inulin på appetitprofilvurderinger, fødeindtagelse og mæthedshormoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på en langsommere fordøjelse og gæringen i tarmkanalen antages mad, der indeholder opløselige kostfibre, såsom inulin, at være mere mættende og begrænse energiindtaget hos mennesker.
Fører tilskud af inulin (ved 2 doser) versus placebo over 13 på hinanden følgende dage hos normale til overvægtige mænd og kvinder til en stigning i mæthed, en reduktion i fødeindtagelse og stærkere postprandiale stigninger i GLP-1 og PYY?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 60 år
- BMI mellem 23 og 28 kg/m2
- diætmæssig ubegrænsethed (TFEQ: F1<9)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 og over 60 år
- BMI under 23 og over 28 kg/m2
- kosttilbageholdenhed (TFEQ: F1>9)
- brug af medicin
- gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fødeindtagelse
Tidsramme: på testdag 0 og 13
|
på testdag 0 og 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
appetitprofilvurderinger
Tidsramme: på testdag 0, 8 og 13 (ved 16 tidspunkter)
|
på testdag 0, 8 og 13 (ved 16 tidspunkter)
|
mæthedshormoner (GLP-1 og PYY)
Tidsramme: på testdag 0 og 13 (på 9 tidspunkter
|
på testdag 0 og 13 (på 9 tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (Skøn)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HumBio_Westerterp08_2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med inulin
-
Eskisehir Osmangazi UniversityUkendtFunktionel forstoppelse
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonUniversity of GlasgowAfsluttetAppetitregulering | Sund fedme, metaboliskDet Forenede Kongerige
-
Augusta UniversityAmerican Gastroenterological Association FoundationAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
CindetecNucitec SA de CVAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University of ReadingUkendtOvervægt og fedmeDet Forenede Kongerige
-
University of GlasgowMondelēz International, Inc.RekrutteringGastrointestinalt ubehagDet Forenede Kongerige
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetesKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Pennsylvania; George Washington UniversityUkendtKroniske nyresygdommeForenede Stater