- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01025375
Auswirkungen von Inulin auf Sättigung und Nahrungsaufnahme (Inulin)
29. August 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Um die Wirkung von Inulin auf die Bewertung des Appetitprofils, die Nahrungsaufnahme und die Sättigungshormone zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf einer langsameren Verdauung und Fermentation im Darmtrakt wird angenommen, dass Lebensmittel, die lösliche Ballaststoffe wie Inulin enthalten, beim Menschen sättigender sind und die Energieaufnahme begrenzen.
Führt die Ergänzung von Inulin (in 2 Dosierungen) im Vergleich zu Placebo über 13 aufeinanderfolgende Tage bei normal bis übergewichtigen Männern und Frauen zu einem Anstieg des Sättigungsgefühls, einer Verringerung der Nahrungsaufnahme und einem stärkeren postprandialen Anstieg von GLP-1 und PYY?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- BMI zwischen 23 und 28 kg/m2
- Unkontrollierte Ernährung (TFEQ: F1<9)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 60 Jahren
- BMI unter 23 und über 28 kg/m2
- Diätetische Zurückhaltung (TFEQ: F1>9)
- Einnahme von Medikamenten
- schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: am Testtag 0 und 13
|
am Testtag 0 und 13
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Appetitprofilbewertungen
Zeitfenster: am Testtag 0, 8 und 13 (zu 16 Zeitpunkten)
|
am Testtag 0, 8 und 13 (zu 16 Zeitpunkten)
|
Sättigungshormone (GLP-1 und PYY)
Zeitfenster: am Testtag 0 und 13 (zu 9 Zeitpunkten).
|
am Testtag 0 und 13 (zu 9 Zeitpunkten).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HumBio_Westerterp08_2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Inulin
-
Eskisehir Osmangazi UniversityUnbekanntFunktionelle Verstopfung
-
Imperial College LondonUniversity of GlasgowAbgeschlossenAppetitregulierung | Gesundes Übergewicht, metabolischVereinigtes Königreich
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossenFettleibigkeit | Vor DiabetesNiederlande
-
Augusta UniversityAmerican Gastroenterological Association FoundationAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRenal Research InstituteAbgeschlossenKnochenerkrankungen, endokrine | Ernährungs- und StoffwechselerkrankungenVereinigte Staaten
-
CindetecNucitec SA de CVAbgeschlossen
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus Typ 1 | AutoimmundiabetesChina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutierung
-
University of GlasgowMondelēz International, Inc.RekrutierungMagen-Darm-BeschwerdenVereinigtes Königreich
-
University of ReadingUnbekanntÜbergewicht und AdipositasVereinigtes Königreich