- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025375
Effekter av inulin på metthetsfølelse og matinntak (Inulin)
29. august 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
For å vurdere effekten av inulin på appetittprofilvurderinger, matinntak og metthetshormoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på en langsommere fordøyelse og gjæring i tarmkanalen, antas mat som inneholder løselige kostfibre, som inulin, å være mer mettende og begrense energiinntaket hos mennesker.
Fører tilskudd av inulin (ved 2 doser) versus placebo over 13 påfølgende dager hos normale til overvektige menn og kvinner, til økt metthetsfølelse, redusert matinntak og sterkere postprandiale økninger i GLP-1 og PYY?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 60 år
- BMI mellom 23 og 28 kg/m2
- diettløshet (TFEQ: F1<9)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 og over 60 år
- BMI under 23 og over 28 kg/m2
- diettbegrensning (TFEQ: F1>9)
- bruk av medisiner
- gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
matinntak
Tidsramme: på testdag 0 og 13
|
på testdag 0 og 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
appetittprofilvurderinger
Tidsramme: på testdag 0, 8 og 13 (ved 16 tidspunkter)
|
på testdag 0, 8 og 13 (ved 16 tidspunkter)
|
metthetshormoner (GLP-1 og PYY)
Tidsramme: på testdag 0 og 13 (på 9 tidspunkter
|
på testdag 0 og 13 (på 9 tidspunkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HumBio_Westerterp08_2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på inulin
-
Eskisehir Osmangazi UniversityUkjentFunksjonell forstoppelse
-
Imperial College LondonUniversity of GlasgowFullførtAppetittregulering | Sunn fedme, metabolskStorbritannia
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Augusta UniversityAmerican Gastroenterological Association FoundationFullførtUndersøkelse av diettabsorpsjonskapasiteten til fruktaner hos friske personer - En doseresponsstudieFriske FrivilligeForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRenal Research InstituteFullførtBensykdommer, endokrine | Ernæringsmessige og metabolske sykdommerForente stater
-
CindetecNucitec SA de CVFullført
-
University of ReadingUkjent
-
University of GlasgowMondelēz International, Inc.RekrutteringGastrointestinalt ubehagStorbritannia
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetesKina