- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025375
Effecten van inuline op verzadiging en voedselinname (Inulin)
29 augustus 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Om het effect van inuline op eetlustprofielbeoordelingen, voedselinname en verzadigingshormonen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van een langzamere spijsvertering en de fermentatie in het darmkanaal, wordt verondersteld dat voedsel dat oplosbare voedingsvezels bevat, zoals inuline, meer verzadigend is en de energie-inname bij mensen beperkt.
Leidt suppletie van inuline (in 2 doseringen) versus placebo gedurende 13 opeenvolgende dagen bij mannen en vrouwen met normaal tot overgewicht, tot een toename van de verzadiging, een vermindering van de voedselinname en sterkere postprandiale stijgingen van GLP-1 en PYY?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- BMI tussen 23 en 28 kg/m2
- voedingsonrust (TFEQ: F1<9)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 en boven de 60 jaar
- BMI onder de 23 en boven de 28 kg/m2
- dieetbeperking (TFEQ: F1>9)
- gebruik van medicatie
- zwanger of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voedselopname
Tijdsspanne: op testdag 0 en 13
|
op testdag 0 en 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
eetlust profiel beoordelingen
Tijdsspanne: op toetsdag 0, 8 en 13 (op 16 tijdstippen)
|
op toetsdag 0, 8 en 13 (op 16 tijdstippen)
|
|
verzadigingshormonen (GLP-1 en PYY)
Tijdsspanne: op toetsdag 0 en 13 (op 9 tijdstippen
|
op toetsdag 0 en 13 (op 9 tijdstippen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HumBio_Westerterp08_2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .