- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025375
Effetti dell'inulina sulla sazietà e sull'assunzione di cibo (Inulin)
29 agosto 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Per valutare l'effetto dell'inulina sulle valutazioni del profilo dell'appetito, sull'assunzione di cibo e sugli ormoni della sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base di una digestione più lenta e della fermentazione nel tratto intestinale, si ipotizza che gli alimenti contenenti fibre alimentari solubili, come l'inulina, siano più sazianti e limitino l'apporto energetico nell'uomo.
L'integrazione di inulina (a 2 dosi) rispetto al placebo per 13 giorni consecutivi in uomini e donne da normali a sovrappeso, porta ad un aumento della sazietà, una riduzione dell'assunzione di cibo e maggiori aumenti postprandiali di GLP-1 e PYY?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 60 anni
- BMI tra 23 e 28 kg/m2
- sfrenatezza alimentare (TFEQ: F1<9)
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- BMI inferiore a 23 e superiore a 28 kg/m2
- restrizione dietetica (TFEQ: F1>9)
- uso di farmaci
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
l'assunzione di cibo
Lasso di tempo: nei giorni di prova 0 e 13
|
nei giorni di prova 0 e 13
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
valutazioni del profilo dell'appetito
Lasso di tempo: nei giorni 0, 8 e 13 del test (a 16 orari)
|
nei giorni 0, 8 e 13 del test (a 16 orari)
|
ormoni della sazietà (GLP-1 e PYY)
Lasso di tempo: nei giorni 0 e 13 del test (a 9 orari
|
nei giorni 0 e 13 del test (a 9 orari
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HumBio_Westerterp08_2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su inulina
-
University of GlasgowCompletatoEsercizio | Estere propionato di inulina
-
Dr. Sami Ulus Children's HospitalSconosciutoSepsi | Enterocolite necrotizzanteTacchino