- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025375
Inuliinin vaikutukset kylläisyyteen ja ravinnon saantiin (Inulin)
keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Arvioida inuliinin vaikutusta ruokahaluprofiiliin, ravinnon saantiin ja kylläisyyden hormoneihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hitaamman ruuansulatuksen ja suolistossa tapahtuvan käymisen perusteella liukoisia ravintokuituja, kuten inuliinia, sisältävän ruoan oletetaan olevan ihmisillä kylläistävämpää ja rajoittavan energian saantia.
Lisääkö inuliinilisä (2 annosta) plaseboon verrattuna 13 peräkkäisenä päivänä normaali-ylipainoisilla miehillä ja naisilla kylläisyyden lisääntymiseen, ruuansaannin vähenemiseen ja voimakkaampaan GLP-1:n ja PYY:n nousuun aterian jälkeen?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta
- BMI 23-28 kg/m2
- ruokavalion rajoittamattomuus (TFEQ: F1<9)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat
- BMI alle 23 ja yli 28 kg/m2
- ruokavalion rajoitus (TFEQ: F1>9)
- lääkkeiden käyttöä
- raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruuan saanti
Aikaikkuna: koepäivinä 0 ja 13
|
koepäivinä 0 ja 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokahalu profiilin luokitukset
Aikaikkuna: testipäivinä 0, 8 ja 13 (16 aikapisteessä)
|
testipäivinä 0, 8 ja 13 (16 aikapisteessä)
|
|
kylläisyyshormonit (GLP-1 ja PYY)
Aikaikkuna: testipäivinä 0 ja 13 (9 aikapisteessä
|
testipäivinä 0 ja 13 (9 aikapisteessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HumBio_Westerterp08_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .