- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025375
Efeitos da inulina na saciedade e na ingestão de alimentos (Inulin)
29 de agosto de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Avaliar o efeito da inulina nas avaliações do perfil de apetite, ingestão de alimentos e hormônios da saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em uma digestão mais lenta e na fermentação no trato intestinal, acredita-se que alimentos contendo fibras alimentares solúveis, como a inulina, sejam mais saciantes e limitem a ingestão de energia em humanos.
A suplementação de inulina (em 2 dosagens) versus placebo durante 13 dias consecutivos em homens e mulheres normais a com sobrepeso leva a um aumento na saciedade, redução na ingestão de alimentos e aumentos pós-prandiais mais fortes em GLP-1 e PYY?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 60 anos
- IMC entre 23 e 28 kg/m2
- restrição alimentar (TFEQ: F1 <9)
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 e superior a 60 anos
- IMC abaixo de 23 e acima de 28 kg/m2
- restrição alimentar (TFEQ: F1>9)
- uso de medicamentos
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
ingestão de alimentos
Prazo: nos dias de teste 0 e 13
|
nos dias de teste 0 e 13
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
classificações de perfil de apetite
Prazo: no dia de teste 0, 8 e 13 (em 16 pontos de tempo)
|
no dia de teste 0, 8 e 13 (em 16 pontos de tempo)
|
hormônios da saciedade (GLP-1 e PYY)
Prazo: nos dias de teste 0 e 13 (em 9 pontos de tempo
|
nos dias de teste 0 e 13 (em 9 pontos de tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HumBio_Westerterp08_2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em inulina
-
Dr. Sami Ulus Children's HospitalDesconhecidoSepse | Enterocolite NecrosantePeru