- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025375
Efectos de la inulina sobre la saciedad y la ingesta de alimentos (Inulin)
29 de agosto de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Evaluar el efecto de la inulina en las calificaciones del perfil del apetito, la ingesta de alimentos y las hormonas de la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sobre la base de una digestión más lenta y la fermentación en el tracto intestinal, se supone que los alimentos que contienen fibras dietéticas solubles, como la inulina, son más saciantes y limitan la ingesta de energía en humanos.
¿La suplementación con inulina (en 2 dosis) versus placebo durante 13 días consecutivos en hombres y mujeres con peso normal a con sobrepeso, conduce a un aumento en la saciedad, una reducción en la ingesta de alimentos y aumentos posprandiales más fuertes en GLP-1 y PYY?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 60 años
- IMC entre 23 y 28 kg/m2
- descontrol dietético (TFEQ: F1<9)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años y mayores de 60 años
- IMC menor de 23 y mayor de 28 kg/m2
- restricción dietética (TFEQ: F1>9)
- uso de medicamentos
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: los días de examen 0 y 13
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los días de examen 0 y 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calificaciones del perfil de apetito
Periodo de tiempo: en los días de prueba 0, 8 y 13 (en 16 puntos de tiempo)
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en los días de prueba 0, 8 y 13 (en 16 puntos de tiempo)
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hormonas de la saciedad (GLP-1 y PYY)
Periodo de tiempo: en los días de prueba 0 y 13 (en 9 puntos de tiempo
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en los días de prueba 0 y 13 (en 9 puntos de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HumBio_Westerterp08_2
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