- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01025375
Effets de l'inuline sur la satiété et l'apport alimentaire (Inulin)
29 août 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Évaluer l'effet de l'inuline sur les évaluations du profil d'appétit, l'apport alimentaire et les hormones de satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base d'une digestion plus lente et de la fermentation dans le tractus intestinal, les aliments contenant des fibres alimentaires solubles, telles que l'inuline, sont supposés être plus rassasiants et limiter l'apport énergétique chez l'homme.
La supplémentation en inuline (à 2 dosages) versus placebo pendant 13 jours consécutifs chez les hommes et les femmes normaux à en surpoids, entraîne-t-elle une augmentation de la satiété, une diminution de la prise alimentaire et des augmentations postprandiales plus fortes du GLP-1 et du PYY ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 60 ans
- IMC entre 23 et 28 kg/m2
- régime débridé (TFEQ : F1<9)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 60 ans
- IMC inférieur à 23 et supérieur à 28 kg/m2
- restriction alimentaire (TFEQ : F1>9)
- utilisation de médicaments
- enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la prise de nourriture
Délai: les jours de test 0 et 13
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les jours de test 0 et 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluations du profil d'appétit
Délai: les jours de test 0, 8 et 13 (à 16 moments)
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les jours de test 0, 8 et 13 (à 16 moments)
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hormones de satiété (GLP-1 et PYY)
Délai: les jours de test 0 et 13 (à 9 points dans le temps
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les jours de test 0 et 13 (à 9 points dans le temps
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2009
Première publication (Estimation)
3 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HumBio_Westerterp08_2
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