- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025557
Izovolumetrické a izokalorické předzásobení různými druhy mléka při příjmu potravy, subjektivní chuti k jídlu a glykemické odpovědi
13. června 2012 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Účinky izovolumetrického a izokalorického předpětí různých typů mléka na příjem potravy, subjektivní chuť k jídlu a glykemickou odezvu u zdravých mladých mužů a žen
Účelem tohoto protokolu je studovat účinky tekutých mléčných výrobků na sytost, příjem potravy a metabolismus glukózy u zdravých mladých mužů a žen.
Experiment 1: Specifickým cílem je prozkoumat izovolumetrické množství mléka (2 % M.F.), čokoládového mléka (1 % M.F.), sójového nápoje, kojenecké výživy na bázi kravského mléka a vody (kontrola) na sytost a příjem potravy a dále. glykémie před a po jídle.
Přístup s pevným objemem je založen na komerčně dostupné velikosti porce.
Experiment 2 bude zkoumat ekvikalorická množství mléka (2 % M.F.), čokoládového mléka (1 % M.F.), sójového nápoje, kojenecké výživy na bázi kravského mléka, glukózového nápoje a vody (kontrola) s cílem prozkoumat složení makroživin na sytosti a příjmu potravy a na glykémii před jídlem a po jídle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřácké
- Ve věku 20-30 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 20 a 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Léky
- Intolerance laktózy nebo alergie na mléko
- Snídaně a ti, kteří mají nízkoenergetickou dietu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Čokoládové mléko
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Mléko
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Kojenecká strava
|
Dietní léčba s nápoji
|
|
Experimentální: Sójový nápoj
|
Dietní léčba s nápoji
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 a 170 minut
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 a 170 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada