- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01025557
Isovolumetrische und isokalorische Vorbelastung verschiedener Milchsorten auf Nahrungsaufnahme, subjektiven Appetit und glykämische Reaktion
13. Juni 2012 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Die Auswirkungen isovolumetrischer und isokalorischer Vorbelastungen verschiedener Milchsorten auf die Nahrungsaufnahme, den subjektiven Appetit und die glykämische Reaktion bei gesunden jungen Männern und Frauen
Der Zweck dieses Protokolls ist es, die Auswirkungen von flüssigen Milchprodukten auf das Sättigungsgefühl, die Nahrungsaufnahme und den Glukosestoffwechsel bei gesunden jungen Männern und Frauen zu untersuchen.
Experiment 1: Das spezifische Ziel ist die Untersuchung isovolumetrischer Mengen von Milch (2 % M.F.), Schokoladenmilch (1 % M.F.), einem Sojagetränk, Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis und Wasser (Kontrolle) auf Sättigung und Nahrungsaufnahme und so weiter Blutzucker vor und nach einer Mahlzeit.
Ein Ansatz mit festem Volumen basiert auf der im Handel erhältlichen Portionsgröße.
Experiment 2 untersucht äquikalorische Mengen an Milch (2 % M.F.), Schokoladenmilch (1 % M.F.), einem Sojagetränk, Säuglingsnahrung auf Kuhmilchbasis, einem Glucosegetränk und Wasser (Kontrolle) bei den Behandlungen, um die Makronährstoffzusammensetzung zu untersuchen Sättigung und Nahrungsaufnahme sowie auf den Blutzucker vor und nach der Mahlzeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Nichtraucher
- Im Alter von 20-30 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 20 und 24,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Medikament
- Laktoseintoleranz oder Allergien gegen Milch
- Frühstücksverzicht und Personen mit energiebeschränkter Diät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Wasser
|
Diätbehandlungen mit Getränken
|
Experimental: Schokoladenmilch
|
Diätbehandlungen mit Getränken
|
Experimental: Milch
|
Diätbehandlungen mit Getränken
|
Experimental: Säuglingsnahrung
|
Diätbehandlungen mit Getränken
|
Experimental: Sojagetränk
|
Diätbehandlungen mit Getränken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutzucker
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 und 170 Minuten
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 und 170 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
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