- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01025557
Isovolumetriska och isokaloriska förbelastningar av olika typer av mjölk på matintag, subjektiv aptit och glykemiskt svar
13 juni 2012 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effekterna av isovolumetriska och isokaloriska förladdningar av olika typer av mjölk på matintag, subjektiv aptit och glykemiskt svar hos friska unga män och kvinnor
Syftet med detta protokoll är att studera effekterna av flytande mjölkprodukter på mättnad, matintag och glukosmetabolism hos friska unga män och kvinnor.
Experiment 1: Det specifika målet är att undersöka isovolymetriska mängder mjölk (2 % M.F.), chokladmjölk (1 % M.F.), en sojadryck, komjölkbaserad modersmjölksersättning och vatten (kontroll) på mättnad och matintag och på blodsocker före och efter en måltid.
Ett tillvägagångssätt med fast volym baseras på den kommersiellt tillgängliga serveringsstorleken.
Experiment 2 kommer att undersöka ekvikaloriska mängder mjölk (2 % M.F.), chokladmjölk (1 % M.F.), en sojadryck, komjölkbaserad modersmjölksersättning, en glukosdryck och vatten (kontrollera) behandlingarna för att undersöka makronäringsämnessammansättningen på mättnad och matintag och på blodsocker före och efter måltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Icke-rökare
- Ålder 20-30 år
- Kroppsmassaindex mellan 20 och 24,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Medicin
- Laktosintolerans eller allergi mot mjölk
- Frukostskeppare och de som har en energibegränsad diet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vatten
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Chokladmjölk
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Mjölk
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Modersmjölksersättning
|
Kostbehandlingar med drycker
|
|
Experimentell: Sojadryck
|
Kostbehandlingar med drycker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 och 170 minuter
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 och 170 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2009
Första postat (Uppskatta)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .