- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025557
Pré-cargas isovolumétricas e isocalóricas de vários tipos de leite na ingestão de alimentos, apetite subjetivo e resposta glicêmica
13 de junho de 2012 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Os efeitos das pré-cargas isovolumétricas e isocalóricas de vários tipos de leite na ingestão de alimentos, apetite subjetivo e resposta glicêmica em homens e mulheres jovens saudáveis
O objetivo deste protocolo é estudar os efeitos dos produtos lácteos fluidos na saciedade, ingestão de alimentos e metabolismo da glicose em homens e mulheres jovens saudáveis.
Experimento 1: O objetivo específico é investigar quantidades isovolumétricas de leite (2% M.F.), achocolatado (1% M.F.), bebida de soja, fórmula infantil à base de leite de vaca e água (controle) sobre a saciedade e ingestão alimentar e sobre glicemia antes e depois de uma refeição.
Uma abordagem de volume fixo é baseada no tamanho da porção comercialmente disponível.
O Experimento 2 examinará quantidades equicalóricas de leite (2% M.F.), achocolatado (1% M.F.), bebida de soja, fórmula infantil à base de leite de vaca, bebida glicosada e água (controle) os tratamentos a fim de investigar a composição de macronutrientes em saciedade e ingestão alimentar e na glicemia antes e após a refeição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Não fumante
- Idade 20-30 anos
- Índice de massa corporal entre 20 e 24,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Medicamento
- Intolerância à lactose ou alergia ao leite
- Saltadores de café da manhã e aqueles em uma dieta com restrição de energia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Água
|
Tratamentos dietéticos com bebidas
|
|
Experimental: Achocolatado
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Tratamentos dietéticos com bebidas
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Experimental: Leite
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Tratamentos dietéticos com bebidas
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Experimental: Fórmula infantil
|
Tratamentos dietéticos com bebidas
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Experimental: Ades
|
Tratamentos dietéticos com bebidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 e 170 minutos
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 e 170 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
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