- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025557
Precargas isovolumétricas e isocalóricas de varios tipos de leche sobre la ingesta de alimentos, el apetito subjetivo y la respuesta glucémica
13 de junio de 2012 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Los efectos de las precargas isovolumétricas e isocalóricas de varios tipos de leche en la ingesta de alimentos, el apetito subjetivo y la respuesta glucémica en hombres y mujeres jóvenes sanos
El propósito de este protocolo es estudiar los efectos de los productos lácteos líquidos sobre la saciedad, la ingesta de alimentos y el metabolismo de la glucosa en hombres y mujeres jóvenes sanos.
Experimento 1: El objetivo específico es investigar cantidades isovolumétricas de leche (2% M.F.), leche con chocolate (1% M.F.), una bebida de soya, fórmula infantil a base de leche de vaca y agua (control) sobre la saciedad y la ingesta de alimentos y sobre glucemia antes y después de una comida.
Un enfoque de volumen fijo se basa en el tamaño de la porción comercialmente disponible.
Experimento 2 examinará cantidades equicalóricas de leche (2% M.F.), leche con chocolate (1% M.F.), una bebida de soya, fórmula infantil a base de leche de vaca, una bebida de glucosa y agua (control) los tratamientos para investigar la composición de macronutrientes en saciedad e ingesta de alimentos y sobre la glucosa en sangre antes y después de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- De no fumadores
- Edad 20-30 años
- Índice de masa corporal entre 20 y 24,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Medicamento
- Intolerancia a la lactosa o alergias a la leche
- Quienes se saltan el desayuno y quienes siguen una dieta restringida en energía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Agua
|
Tratamientos dietéticos con bebidas
|
Experimental: Leche con chocolate
|
Tratamientos dietéticos con bebidas
|
Experimental: Leche
|
Tratamientos dietéticos con bebidas
|
Experimental: Formula infantil
|
Tratamientos dietéticos con bebidas
|
Experimental: Bebida de soya
|
Tratamientos dietéticos con bebidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 y 170 minutos
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 y 170 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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