- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025557
Isovolumetriske og isokaloriske forhåndsbelastninger av forskjellige typer melk på matinntak, subjektiv appetitt og glykemisk respons
13. juni 2012 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effektene av isovolumetriske og isokaloriske forhåndsbelastninger av forskjellige typer melk på matinntak, subjektiv appetitt og glykemisk respons hos friske unge menn og kvinner
Hensikten med denne protokollen er å studere effekten av flytende melkeprodukter på metthet, matinntak og glukosemetabolisme hos friske unge menn og kvinner.
Forsøk 1: Det spesifikke målet er å undersøke isovolumetriske mengder melk (2 % M.F.), sjokolademelk (1 % M.F.), en soyadrikk, kumelkbasert morsmelkerstatning og vann (kontroll) på metthetsfølelse og matinntak og på blodsukker før og etter et måltid.
En fast volumtilnærming er basert på den kommersielt tilgjengelige serveringsstørrelsen.
Eksperiment 2 vil undersøke ekvikaloriske mengder melk (2 % M.F.), sjokolademelk (1 % M.F.), en soyadrikk, kumelkbasert morsmelkerstatning, en glukosedrikk og vann (kontrollere) behandlingene for å undersøke makronæringsstoffsammensetningen på metthet og matinntak og på blodsukker før og etter måltidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røyk
- I alderen 20-30 år
- Kroppsmasseindeks mellom 20 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Medisinering
- Laktoseintoleranse eller allergi mot melk
- Frokostskippere og de på en energibegrenset diett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
|
Eksperimentell: Sjokolademelk
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
|
Eksperimentell: Melk
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
|
Eksperimentell: Morsmelkerstatning
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
|
Eksperimentell: Soyadrikk
|
Kostholdsbehandlinger med drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 og 170 minutter
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 og 170 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .