- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025557
Precarichi isovolumetrici e isocalorici di vari tipi di latte su assunzione di cibo, appetito soggettivo e risposta glicemica
13 giugno 2012 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Gli effetti dei precarichi isovolumetrici e isocalorici di vari tipi di latte sull'assunzione di cibo, sull'appetito soggettivo e sulla risposta glicemica in giovani uomini e donne sani
Lo scopo di questo protocollo è studiare gli effetti dei latticini fluidi sulla sazietà, l'assunzione di cibo e il metabolismo del glucosio in giovani uomini e donne sani.
Esperimento 1: L'obiettivo specifico è quello di indagare quantità isovolumetriche di latte (2% M.F.), latte al cioccolato (1% M.F.), una bevanda a base di soia, latte artificiale a base di latte vaccino e acqua (controllo) sulla sazietà e l'assunzione di cibo e su glicemia prima e dopo un pasto.
Un approccio a volume fisso si basa sulla dimensione della porzione disponibile in commercio.
L'esperimento 2 esaminerà le quantità equicaloriche di latte (2% M.F.), latte al cioccolato (1% M.F.), una bevanda a base di soia, latte artificiale a base di latte vaccino, una bevanda a base di glucosio e acqua (controllo) i trattamenti al fine di studiare la composizione dei macronutrienti su sazietà e assunzione di cibo e sulla glicemia prima e dopo il pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non fumatore
- Età 20-30 anni
- Indice di massa corporea tra 20 e 24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Farmaco
- Intolleranza al lattosio o allergie al latte
- Gli skipper della colazione e quelli che seguono una dieta ipocalorica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Acqua
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
Sperimentale: Latte al cioccolato
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
Sperimentale: Latte
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
Sperimentale: Latte artificiale
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
Sperimentale: Bevanda di soia
|
Trattamenti dietetici con bevande
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 e 170 minuti
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 e 170 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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