- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025557
Isovolumetrische en isocalorische preloads van verschillende soorten melk bij voedselinname, subjectieve eetlust en glycemische respons
13 juni 2012 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
De effecten van isovolumetrische en isocalorische preloads van verschillende soorten melk op voedselinname, subjectieve eetlust en glycemische respons bij gezonde jonge mannen en vrouwen
Het doel van dit protocol is het bestuderen van de effecten van vloeibare melkproducten op verzadiging, voedselinname en glucosemetabolisme bij gezonde jonge mannen en vrouwen.
Experiment 1: Het specifieke doel is het onderzoeken van isovolumetrische hoeveelheden melk (2% M.V.), chocolademelk (1% M.V.), een sojadrank, zuigelingenvoeding op basis van koemelk en water (controle) op verzadiging en voedselinname en op bloedglucose voor en na een maaltijd.
Een benadering met een vast volume is gebaseerd op de in de handel verkrijgbare portiegrootte.
Experiment 2 onderzoekt equicalorische hoeveelheden melk (2% M.V.), chocolademelk (1% M.V.), een sojadrank, zuigelingenvoeding op basis van koemelk, een glucosedrank en water (controle) de behandelingen om de samenstelling van macronutriënten op verzadiging en voedselinname en op bloedglucose voor en na de maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet roken
- Leeftijd 20-30 jaar
- Body mass index tussen 20 en 24,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Medicatie
- Lactose-intolerantie of allergieën voor melk
- Ontbijtschippers en mensen met een energiebeperkt dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Water
|
Dieetbehandelingen met dranken
|
|
Experimenteel: Chocolademelk
|
Dieetbehandelingen met dranken
|
|
Experimenteel: Melk
|
Dieetbehandelingen met dranken
|
|
Experimenteel: Zuigelingenvoeding
|
Dieetbehandelingen met dranken
|
|
Experimenteel: Soja drank
|
Dieetbehandelingen met dranken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 en 170 minuten
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 en 170 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .