- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025557
Isovolumetriske og isokaloriske forudbelastninger af forskellige typer mælk på fødeindtagelse, subjektiv appetit og glykæmisk respons
13. juni 2012 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Virkningerne af isovolumetriske og isokaloriske præbelastninger af forskellige typer mælk på fødeindtagelse, subjektiv appetit og glykæmisk respons hos raske unge mænd og kvinder
Formålet med denne protokol er at studere virkningerne af flydende mælkeprodukter på mæthed, fødeindtagelse og glukosemetabolisme hos raske unge mænd og kvinder.
Eksperiment 1: Det specifikke formål er at undersøge isovolumetriske mængder mælk (2 % M.F.), chokolademælk (1 % M.F.), en sojadrik, komælksbaseret modermælkserstatning og vand (kontrol) på mæthed og fødeindtagelse og på blodsukker før og efter et måltid.
En tilgang med fast volumen er baseret på den kommercielt tilgængelige serveringsstørrelse.
Forsøg 2 vil undersøge ækvikaloriske mængder af mælk (2 % M.F.), chokolademælk (1 % M.F.), en sojadrik, komælksbaseret modermælkserstatning, en glukosedrik og vand (kontrollere) behandlingerne for at undersøge makronæringsstofsammensætning på mæthed og madindtagelse og på blodsukker før og efter måltidet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikkeryger
- I alderen 20-30 år
- Kropsmasseindeks mellem 20 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Medicin
- Laktose-intolerance eller allergi over for mælk
- Morgenmadsskippere og dem på en energibegrænset diæt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
|
Eksperimentel: Chokolademælk
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
|
Eksperimentel: Mælk
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
|
Eksperimentel: Modermælkserstatning
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
|
Eksperimentel: Sojadrik
|
Diætbehandlinger med drikkevarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 og 170 minutter
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 og 170 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (Skøn)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes forebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Diætintervention
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
University of VermontAfsluttet
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada