- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025557
Izowolumetryczne i izokaloryczne obciążenie wstępne różnych rodzajów mleka podczas przyjmowania pokarmu, subiektywnego apetytu i odpowiedzi glikemicznej
13 czerwca 2012 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Wpływ obciążenia wstępnego izowolumetrycznego i izokalorycznego różnych rodzajów mleka na przyjmowanie pokarmu, subiektywny apetyt i odpowiedź glikemiczną u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet
Celem tego protokołu jest zbadanie wpływu płynnych produktów mlecznych na uczucie sytości, spożycie pokarmu i metabolizm glukozy u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet.
Eksperyment 1: Celem szczegółowym jest zbadanie izowolumetrycznych ilości mleka (2% M.F.), mleka czekoladowego (1% M.F.), napoju sojowego, mleka modyfikowanego dla niemowląt na bazie mleka krowiego i wody (kontrola) na uczucie sytości i spożycie pokarmu oraz na glukozy we krwi przed i po posiłku.
Podejście o stałej objętości opiera się na dostępnej na rynku wielkości porcji.
Eksperyment 2 zbada równokaloryczne ilości mleka (2% M.F.), mleka czekoladowego (1% M.F.), napoju sojowego, mleka modyfikowanego dla niemowląt na bazie mleka krowiego, napoju glukozowego i wody (kontrola) w celu zbadania składu makroskładników odżywczych na sytości i spożycia pokarmu oraz stężenia glukozy we krwi przed i po posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Nie palący
- Wiek 20-30 lat
- Wskaźnik masy ciała od 20 do 24,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Lek
- Nietolerancja laktozy lub alergia na mleko
- Skipperzy śniadaniowi i osoby na diecie o ograniczonej energii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Mleko
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Preparat dla niemowląt
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
|
Eksperymentalny: Napój sojowy
|
Kuracje dietetyczne z napojami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 i 170 minut
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 i 170 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .