- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025557
Erilaisten maitojen isovolumetriset ja isokaloriset esikuormitukset ravinnon saannin, subjektiivisen ruokahalun ja glykeemisen vasteen suhteen
keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Erilaisten maitojen isovolumetristen ja isokaloristen esikuormien vaikutukset ravinnon saantiin, subjektiiviseen ruokahaluun ja glykeemiseen vasteeseen terveillä nuorilla miehillä ja naisilla
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia nestemäisten maitotuotteiden vaikutuksia kylläisyyteen, ravinnon saantiin ja glukoosiaineenvaihduntaan terveillä nuorilla miehillä ja naisilla.
Koe 1: Erityinen tavoite on tutkia isovoumetrisia määriä maitoa (2 % M.F.), suklaamaitoa (1 % M.F.), soijajuomaa, lehmänmaitopohjaista äidinmaidonkorviketta ja vettä (kontrolli) kylläisyyden ja ravinnon saannin suhteen verensokeri ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Kiinteän tilavuuden lähestymistapa perustuu kaupallisesti saatavilla olevaan annoskokoon.
Kokeessa 2 tutkitaan yhtäläisiä määriä maitoa (2 % M.F.), suklaamaitoa (1 % M.F.), soijajuomaa, lehmänmaitopohjaista äidinmaidonkorviketta, glukoosijuomaa ja vettä (kontrolli) makroravinteiden koostumuksen tutkimiseksi kylläisyyden tunteen ja ruoan saanti sekä verensokeri ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Savuttomia
- Ikäraja 20-30 vuotta
- Painoindeksi 20-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Lääkitys
- Laktoosi-intoleranssi tai allergia maidolle
- Aamiaisen kipparit ja vähäenergiaisella ruokavaliolla olevat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesi
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Suklaamaito
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Maito
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Äidinmaidonkorvike
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
|
Kokeellinen: Soijajuoma
|
Ruokavaliohoidot juomilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 ja 170 minuuttia
|
0, 10, 20, 30, 50, 80, 110, 140 ja 170 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Milk Study - Experiment 1
- DFO_24235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .