- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01027026
Studie akutního koronárního syndromu (ACS)
Studie akutního koronárního syndromu. Organizace a léčba pacientů s akutním koronárním syndromem se zaměřením na náklady, organizaci a bezpečnost
Vyšetřovatelé zpracují prospektivní studii, ve které se zaměří na ekonomiku a zabezpečení léčby pacientů s akutním koronárním syndromem.
Vyšetřovatelé chtějí provést randomizovanou studii. Jedna skupina bude léčena tak, jak byla léčena v Ullevål University Hospital (UUS) v posledních letech, a druhá skupina bude vrácena do své doporučující nemocnice ve stejný den. Cílem této studie bude poskytnout větší znalosti o tom, zda rychlé propuštění z intervenčního centra souvisí s rozdíly v nákladech nebo bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tématem této studie je, zda pacienti s akutním koronárním syndromem (ACS) mohou být převezeni do jejich odesílající nemocnice ve stejný den, kdy dorazili do intervenční nemocnice.
Cílem je zjistit, zda lze snížit dobu hospitalizace a náklady na intervenční centrum a celkovou dobu hospitalizace.
a tato rychlá přeprava nepřináší další zdravotní komplikace
Naše 1 hypotéza je, že pacientům s AKS, kteří jsou převezeni zpět do odesílající nemocnice tentýž den, se zkrátí doba pobytu v intervenčním centru bez navýšení doby pobytu v odesílající nemocnici.
Naše 2 hypotéza je, že pacienti s AKS, kteří jsou transportováni zpět do odesílající nemocnice ve stejný den, kdy je provedena léčba, nemají o nic více komplikací než ti, kteří zůstávají přes noc v intervenční nemocnici.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Odd Johansen, ph.d MD
- Telefonní číslo: +47 22 11 91 92
- E-mail: odjo@uus.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Telefonní číslo: +47 98 64 16 34
- E-mail: jaga@uus.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Nábor
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Kontakt:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Telefonní číslo: +47 98 64 16 34
- E-mail: jaga@uus.no
-
Kontakt:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Telefonní číslo: +47 22 11 93 81
- E-mail: odjo@uus.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s akutním koronárním syndromem, kteří jsou odesíláni z jiných nemocnic
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Známá mentální retardace, demence nebo škodlivé užívání alkoholu nebo drog.
- Alergie nebo intolerance na ASA a/nebo klopidogrel.
- Pacienti, kteří se již dříve účastnili této studie.
- Akutní infarkt STEMI před méně než 72 hodinami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina 1 Fast Track Group
Pacienti jsou propuštěni týž den po koronarografii do odesílající nemocnice
|
Pacienti jsou propuštěni ve stejný den jako koronarografie.
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: Běžná péče
Běžná kardiologická péče v Intervenční nemocnici
|
Pacienti jsou přijímáni a ošetřováni jako obvykle na kardiologickém oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Efektivita nákladů. Nežádoucí zdravotní události
Časové okno: 30 dní a ročních událostí
|
30 dní a ročních událostí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
SF-36
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK: 6.2008.1724
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán