- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01027026
Badanie ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
Badanie ostrego zespołu wieńcowego. Organizacja i leczenie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, ze szczególnym uwzględnieniem kosztów, organizacji i bezpieczeństwa
Badacze przeprowadzą prospektywne badanie, w którym przyjrzą się ekonomii i bezpieczeństwu leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Badacze chcą przeprowadzić randomizowaną próbę. Jedna grupa będzie leczona tak, jak była leczona w Szpitalu Uniwersyteckim Ullevål (UUS) w ostatnich latach, a druga grupa zostanie zwrócona do szpitala kierującego tego samego dnia. Celem niniejszego badania będzie poszerzenie wiedzy na temat tego, czy szybkie wypisy z ośrodka interwencyjnego wiążą się z różnicami w kosztach lub bezpieczeństwie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tematem tego badania jest to, czy pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) można przenieść do szpitala kierującego tego samego dnia, w którym przybyli do szpitala interwencyjnego.
Ma to na celu sprawdzenie, czy można zmniejszyć pobyt w szpitalu i koszty ośrodka interwencyjnego oraz całkowity czas hospitalizacji.
a ten szybki transport nie powoduje więcej komplikacji medycznych
Nasza pierwsza hipoteza jest taka, że pacjenci z OZW, którzy tego samego dnia są transportowani z powrotem do szpitala kierującego, skrócą czas pobytu w ośrodku interwencyjnym bez wydłużenia pobytu w szpitalu kierującym.
Naszą drugą hipotezą jest to, że pacjenci z OZW, którzy są transportowani z powrotem do szpitala kierującego tego samego dnia, w którym przeprowadzane jest leczenie, nie mają więcej powikłań niż ci, którzy nocują w szpitalu interwencyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Kontakt:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Numer telefonu: +47 98 64 16 34
- E-mail: jaga@uus.no
-
Kontakt:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Numer telefonu: +47 22 11 93 81
- E-mail: odjo@uus.no
-
Główny śledczy:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, którzy są kierowani z innych szpitali
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Znane upośledzenie umysłowe, demencja lub szkodliwe spożywanie alkoholu lub narkotyków.
- Alergia lub nietolerancja na ASA i/lub klopidogrel.
- Pacjenci, którzy byli wcześniej zaangażowani w to badanie.
- Ostry zawał STEMI trwający mniej niż 72 godziny temu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 Grupa szybkiej ścieżki
Chorzy tego samego dnia po koronarografii są wypisywani do Szpitala kierującego
|
Pacjenci są wypisywani tego samego dnia co koronarografia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: Zwykła pielęgnacja
Zwykła opieka kardiologiczna w szpitalu interwencyjnym
|
Pacjenci są przyjmowani i leczeni jak zwykle na oddziale kardiologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność. Niepożądane zdarzenia medyczne
Ramy czasowe: 30 dni i wydarzenia roku
|
30 dni i wydarzenia roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK: 6.2008.1724
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .