- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01027026
Studien av akutt koronarsyndrom (ACS)
Studien av akutt koronarsyndrom. Organisering og behandling av pasienter med akutt koronarsyndrom, med fokus på kostnader, organisering og sikkerhet
Etterforskerne skal lage en prospektiv studie der de skal se på økonomien og sikkerheten i behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom.
Etterforskerne ønsker å gjøre en randomisert studie. Den ene gruppen skal behandles slik de har vært behandlet ved Ullevål universitetssykehus (UUS) de siste årene, og den andre gruppen sendes tilbake til henvisende sykehus samme dag. Målet med denne studien vil være å gi økt kunnskap om hvorvidt rask utskrivning fra intervensjonssentralen er forbundet med forskjeller i kostnader eller sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temaet for denne studien er om pasienter med akutt koronar syndrom (ACS) kan overføres til det henvisende sykehuset samme dag som de ankom intervensjonssykehuset.
Dette for å se om man kan redusere sykehusoppholdet og kostnadene for intervensjonssenteret, og den totale innleggelsestiden.
og denne raske transporten gir ikke flere medisinske komplikasjoner
Vår 1 hypotese er at pasienter med ACS, som fraktes tilbake til henvisende sykehus samme dag, vil redusere liggetiden i intervensjonssenter uten økning for oppholdet ved henvisende sykehus.
Vår 2 hypotese er at pasienter med ACS, som fraktes tilbake til henvisende sykehus samme dag som behandlingen utføres, ikke har flere komplikasjoner enn de som overnatter på intervensjonssykehuset.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Ta kontakt med:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Telefonnummer: +47 98 64 16 34
- E-post: jaga@uus.no
-
Ta kontakt med:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Telefonnummer: +47 22 11 93 81
- E-post: odjo@uus.no
-
Hovedetterforsker:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med akutt koronarsyndrom som henvises fra andre sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Kjent psykisk utviklingshemming, demens eller skadelig bruk av alkohol eller narkotika.
- Allergi eller intoleranse mot ASA og/eller klopidogrel.
- Pasienter som tidligere har vært involvert i denne studien.
- Akutt STEMI-infarkt for mindre enn 72 timer siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 Fast Track-gruppe
Pasientene skrives ut samme dag etter koronar angiografi til henvisende sykehus
|
Pasientene skrives ut samme dag som koronar angiografi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Ordinær omsorg
Ordinær kardiologisk behandling i Intervensjonssykehuset
|
Pasientene legges inn og pleies som vanlig på kardiologisk avdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet. Uønskede medisinske hendelser
Tidsramme: 30 dager og et års arrangementer
|
30 dager og et års arrangementer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK: 6.2008.1724
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .