- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01027026
Undersøgelsen af akut koronarsyndrom (ACS)
Undersøgelsen af akut koronarsyndrom. Organisering og behandling af patienter med akut koronarsyndrom, med fokus på omkostninger, organisation og sikkerhed
Efterforskerne vil lave en prospektiv undersøgelse, hvor de vil se på økonomien og sikkerheden i behandlingen af patienter med akut koronarsyndrom.
Efterforskerne ønsker at lave et randomiseret forsøg. Den ene gruppe vil blive behandlet, som de har været behandlet på Ullevål Universitetshospital (UUS) i de senere år, og den anden gruppe bliver sendt tilbage til deres henvisende sygehus samme dag. Formålet med denne undersøgelse vil være at give øget viden om, hvorvidt den hurtige udskrivning fra indsatscentret er forbundet med forskelle i omkostninger eller sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnet for denne undersøgelse er, om patienter med akut koronar syndrom (ACS) kan overføres til deres henvisende hospital samme dag, som de ankom til interventionshospitalet.
Dette for at se, om man kan reducere hospitalsopholdet og omkostningerne til interventionscenteret, og den samlede indlæggelsestid.
og denne hurtige transport giver ikke flere medicinske komplikationer
Vores 1 hypotese er, at patienter med ACS, som transporteres tilbage til det henvisende sygehus samme dag, vil reducere liggetiden i interventionscenter uden at øge opholdet på det henvisende sygehus.
Vores 2 hypotese er, at patienter med ACS, som transporteres tilbage til det henvisende hospital samme dag, som behandlingen udføres, ikke har flere komplikationer end dem, der overnatter på interventionshospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Kontakt:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Telefonnummer: +47 98 64 16 34
- E-mail: jaga@uus.no
-
Kontakt:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Telefonnummer: +47 22 11 93 81
- E-mail: odjo@uus.no
-
Ledende efterforsker:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med akut koronarsyndrom, som henvises fra andre hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Kendt mental retardering, demens eller skadelig brug af alkohol eller stoffer.
- Allergi eller intolerance over for ASA og/eller clopidogrel.
- Patienter, der tidligere har været involveret i denne undersøgelse.
- Akut STEMI-infarkt for mindre end 72 timer siden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 Fast Track-gruppe
Patienterne udskrives samme dag efter koronar angiografi til henvisende Hospital
|
Patienterne udskrives samme dag som koronar angiografi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Almindelig pleje
Almindelig kardiologisk pleje på Interventionshospitalet
|
Patienterne indlægges og passes som sædvanligt på kardiologisk afdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningseffektivitet. Uønskede medicinske hændelser
Tidsramme: 30 dage og et års arrangementer
|
30 dage og et års arrangementer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK: 6.2008.1724
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .