- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01027026
El estudio del síndrome coronario agudo (ACS)
El estudio del síndrome coronario agudo. Organización y Tratamiento de Pacientes con Síndrome Coronario Agudo, con Enfoque en Costos, Organización y Seguridad
Los investigadores realizarán un estudio prospectivo en el que analizarán la economía y la seguridad del tratamiento de pacientes con síndrome coronario agudo.
Los investigadores quieren hacer un ensayo aleatorizado. Un grupo será tratado como ha sido tratado en el Hospital Universitario de Ullevål (UUS) en los últimos años, y el otro grupo será devuelto a su hospital de referencia el mismo día. El objetivo de este estudio será aportar un mayor conocimiento sobre si el alta rápida del centro de intervención está asociado a diferencias de costes o de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tema de este estudio es si los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) pueden ser trasladados a su hospital de referencia el mismo día que llegaron al hospital de intervención.
Esto es para ver si se puede reducir la estancia hospitalaria y los costes del centro de intervención, y el tiempo total de hospitalización.
y este transporte rapido no dara mas complicaciones medicas
Nuestra hipótesis 1 es que los pacientes con SCA, que son transportados de vuelta al hospital de referencia el mismo día, reducirán la duración de la estancia en el centro de intervención sin aumentar la estancia en el hospital de referencia.
Nuestra 2ª hipótesis es que los pacientes con SCA, que son trasladados de nuevo al hospital de referencia el mismo día de la realización del tratamiento, no presentan más complicaciones que los que pernoctan en el hospital de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital, Ullevaal
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Contacto:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Número de teléfono: +47 98 64 16 34
- Correo electrónico: jaga@uus.no
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Contacto:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Número de teléfono: +47 22 11 93 81
- Correo electrónico: odjo@uus.no
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Investigador principal:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con síndrome coronario agudo derivados de otros hospitales
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Retraso mental conocido, demencia o uso nocivo de alcohol o drogas.
- Alergia o intolerancia al AAS y/o al clopidogrel.
- Pacientes que hayan participado previamente en este estudio.
- Infarto agudo STEMI de menos de 72 horas de evolución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 Grupo de vía rápida
Los pacientes son dados de alta el mismo día después de la coronariografía al Hospital de referencia.
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Los pacientes son dados de alta el mismo día de la coronariografía.
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Comparador activo: Grupo 2: Atención ordinaria
Atención ordinaria de Cardiología en el hospital de Intervención
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Los pacientes son admitidos y atendidos como de costumbre en la sala de cardiología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rentabilidad. Eventos médicos adversos
Periodo de tiempo: 30 días y eventos de un año
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30 días y eventos de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SF-36
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK: 6.2008.1724
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