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Lo studio sulla sindrome coronarica acuta (ACS)

4 dicembre 2009 aggiornato da: Ullevaal University Hospital

Lo studio sulla sindrome coronarica acuta. Organizzazione e trattamento dei pazienti con sindrome coronarica acuta, con attenzione ai costi, all'organizzazione e alla sicurezza

I ricercatori effettueranno uno studio prospettico in cui esamineranno l'economia e la sicurezza del trattamento dei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Gli investigatori vogliono fare uno studio randomizzato. Un gruppo verrà trattato come è stato curato presso l'Ullevål University Hospital (UUS) negli ultimi anni e l'altro gruppo tornerà all'ospedale di riferimento lo stesso giorno. L'obiettivo di questo studio sarà quello di fornire una maggiore conoscenza sul fatto che la dimissione rapida dal centro di intervento sia associata a differenze di costi o sicurezza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'argomento di questo studio è se i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) possono essere trasferiti al loro ospedale di riferimento lo stesso giorno in cui sono arrivati ​​all'ospedale di intervento.

Questo per vedere se è possibile ridurre la degenza ospedaliera, i costi per il centro di intervento e il tempo totale di degenza.

e questo rapido trasporto non dà più complicazioni mediche

La nostra prima ipotesi è che i pazienti con ACS, che vengono trasportati di nuovo all'ospedale di riferimento lo stesso giorno, ridurranno la durata della degenza nel centro di intervento senza un aumento della degenza presso l'ospedale di riferimento.

La nostra 2 ipotesi è che i pazienti con ACS, che vengono trasportati di nuovo all'ospedale di riferimento lo stesso giorno in cui viene eseguito il trattamento, non abbiano più complicazioni di quelli che pernottano nell'ospedale di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital, Ullevaal
        • Contatto:
          • Jack Gunnar Andersen, Master of Management
          • Numero di telefono: +47 98 64 16 34
          • Email: jaga@uus.no
        • Contatto:
          • Odd Johansen, ph. d MD
          • Numero di telefono: +47 22 11 93 81
          • Email: odjo@uus.no
        • Investigatore principale:
          • Jack Gunnar Andersen, Master of Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta inviati da altri ospedali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Ritardo mentale noto, demenza o uso dannoso di alcol o droghe.
  • Allergia o intolleranza all'ASA e/o al clopidogrel.
  • Pazienti che sono stati precedentemente coinvolti in questo studio.
  • Infarto STEMI acuto da meno di 72 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 Gruppo Fast Track
I pazienti vengono dimessi il giorno stesso dopo l'angiografia coronarica presso l'Ospedale di riferimento
I pazienti vengono dimessi lo stesso giorno dell'angiografia coronarica.
Comparatore attivo: Gruppo 2: cure ordinarie
Cure ordinarie di Cardiologia presso l'Ospedale di Intervento
I pazienti sono ricoverati e curati come di consueto nel reparto di cardiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dei costi. Eventi medici avversi
Lasso di tempo: 30 giorni e un anno di eventi
30 giorni e un anno di eventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SF-36
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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