- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01027026
Lo studio sulla sindrome coronarica acuta (ACS)
Lo studio sulla sindrome coronarica acuta. Organizzazione e trattamento dei pazienti con sindrome coronarica acuta, con attenzione ai costi, all'organizzazione e alla sicurezza
I ricercatori effettueranno uno studio prospettico in cui esamineranno l'economia e la sicurezza del trattamento dei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Gli investigatori vogliono fare uno studio randomizzato. Un gruppo verrà trattato come è stato curato presso l'Ullevål University Hospital (UUS) negli ultimi anni e l'altro gruppo tornerà all'ospedale di riferimento lo stesso giorno. L'obiettivo di questo studio sarà quello di fornire una maggiore conoscenza sul fatto che la dimissione rapida dal centro di intervento sia associata a differenze di costi o sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'argomento di questo studio è se i pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) possono essere trasferiti al loro ospedale di riferimento lo stesso giorno in cui sono arrivati all'ospedale di intervento.
Questo per vedere se è possibile ridurre la degenza ospedaliera, i costi per il centro di intervento e il tempo totale di degenza.
e questo rapido trasporto non dà più complicazioni mediche
La nostra prima ipotesi è che i pazienti con ACS, che vengono trasportati di nuovo all'ospedale di riferimento lo stesso giorno, ridurranno la durata della degenza nel centro di intervento senza un aumento della degenza presso l'ospedale di riferimento.
La nostra 2 ipotesi è che i pazienti con ACS, che vengono trasportati di nuovo all'ospedale di riferimento lo stesso giorno in cui viene eseguito il trattamento, non abbiano più complicazioni di quelli che pernottano nell'ospedale di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0407
- Reclutamento
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Contatto:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Numero di telefono: +47 98 64 16 34
- Email: jaga@uus.no
-
Contatto:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Numero di telefono: +47 22 11 93 81
- Email: odjo@uus.no
-
Investigatore principale:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta inviati da altri ospedali
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Ritardo mentale noto, demenza o uso dannoso di alcol o droghe.
- Allergia o intolleranza all'ASA e/o al clopidogrel.
- Pazienti che sono stati precedentemente coinvolti in questo studio.
- Infarto STEMI acuto da meno di 72 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1 Gruppo Fast Track
I pazienti vengono dimessi il giorno stesso dopo l'angiografia coronarica presso l'Ospedale di riferimento
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I pazienti vengono dimessi lo stesso giorno dell'angiografia coronarica.
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Comparatore attivo: Gruppo 2: cure ordinarie
Cure ordinarie di Cardiologia presso l'Ospedale di Intervento
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I pazienti sono ricoverati e curati come di consueto nel reparto di cardiologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia dei costi. Eventi medici avversi
Lasso di tempo: 30 giorni e un anno di eventi
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30 giorni e un anno di eventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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SF-36
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK: 6.2008.1724
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